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游离轻链质控品(水平)游离轻链质控品(水平)
产品名称: |
游离轻链质控品(水平2)N FLC Control SL2游离轻链质控品(水平2)N FLC Control SL2 |
注册/备案号: |
国械注进20173401317 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-08 |
有效期: |
2022-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【型号、规格】3 × 1.0 mL 【结构及组成】游离轻链质控品(水平2)是稳定液体,含人游离轻链蛋白、人血清白蛋白和蛋白酶抑制剂,以及防腐剂叠氮钠。试剂盒内附有产品靶值单。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于测定κ和λ型游离轻链 (FLC)时,作为检测的准确度质控品和精密度质控品。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】游离轻链质控品(水平2)是稳定液体,含人游离轻链蛋白、人血清白蛋白和蛋白酶抑制剂,以及防腐剂叠氮钠。试剂盒内附有产品靶值单。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于测定κ和λ型游离轻链 (FLC)时,作为检测的准确度质控品和精密度质控品。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下储存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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