免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products IgA Reagent免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products IgA Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20172401195 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-04-18 |
有效期: |
2022-04-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室 【型号、规格】300测试/包装。 【结构及组成】反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人免疫球蛋白A抗血清。其它成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白A(IgA)的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人免疫球蛋白A抗血清。其它成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白A(IgA)的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃冷藏,16个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|