[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

外科补片外科补片

    产品名称: 外科补片Parietex? Composite Mesh外科补片Parietex? Composite Mesh
    注册/备案号: 国械注进20173461165
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-17
    有效期: 2022-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sofradim Production
    【注册人住所】116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
    【生产地址】116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由不可吸收的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)平片及外覆的可吸收亲水薄膜组成,薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。该产品经伽玛射线辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于外科手术修补时增强组织。适用于切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚酯补片可提供长期的软组织增强。当与内脏直接接触时,补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由不可吸收的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)平片及外覆的可吸收亲水薄膜组成,薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。该产品经伽玛射线辐照灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于外科手术修补时增强组织。适用于切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚酯补片可提供长期的软组织增强。当与内脏直接接触时,补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】注册人应继续完成以下工作:再次延续注册时应提交实时老化试验类型的5年货架寿命验证资料。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告(2016年第29期)
    根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定,省局开展了食品安全监督抽检,现将抽检信息公布如下本次监督抽检的食品包括粮食加工品饮料酒类调味品罐头方便食品和保健食品共大类合计批次。其中抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。其中,方便食品不合格批次,酒类不合格批次,饮料不合格批次,调味品不合格批次,罐头不合格批次。具体信息详见附件。对抽检中发现的不合格产品,湖北省食品药品监督管理局已要求荆州武汉孝感襄阳随州黄冈等属地食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定,督促生产经营者立即
    2016/7/28 0:00:01

    湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告(2016年第29期)

    医用耗材“头部公司”时代和“升维打击”已经到来!
    在医用耗材领域,面对两票制,提高配送集中度,市场的集成服务等政策,很多中小型代理商和企业感到很恐慌,福建药品两票制实行的结果就是三分之二以上的中小型代理商被淘汰出局,因为两票制的实施已经打破医用耗材的市场格局,在压缩市场的中间环节。而提高配送集中度则直接限制入围配送商的数量,笔者王强认为市场的集成服务的全面推行会导致以上的代理商被淘汰出局,中小型代理商的出局也影响中小型生产企业的生存!相似的话语,相似的做法,相似的命运年月日国务院正式发文,要求药品“两票制”在十一个医改试点省份(安徽,江苏,福建
    2018/7/5 10:44:14

    医用耗材“头部公司”时代和“升维打击”已经到来!

    12家药企23个品规被撤网 两年内不能再次挂网
    月日,山西省药械集中招标采购中心发布关于公布执行部分企业申请撤销平台挂网采购资格的通知(晋药招号)。通知显示,依据山西省医疗保障局山西省卫生健康委员会山西省药品监督管理局《关于进一步做好药品和医用耗材挂网采购省际动态联动工作的通知》(晋医保发号)相关规定,海南慧谷药业有限公司等家药品生产(经营)企业,申请撤销的个药品品规平台挂网采购资格在公示期间无企业提出异议,现予以公布执行。同时,上述企业产品撤销挂网后两年内不接受该产品再次挂网。具体如下山西省药械集中招标采购中心
    2021/8/6 9:24:14

    12家药企23个品规被撤网 两年内不能再次挂网

    速感宁胶囊国家禁用了吗?有哪些品牌?
    速感宁胶囊国家禁用了吗速感宁胶囊国家没有禁用。速感宁胶囊具有清热解毒消炎止痛的功效,用于治疗感冒流行感冒咽喉肿痛以及小儿腮腺炎等。用于外感风热所致的感冒。症见发热,微恶风寒,咽喉肿痛,咳嗽,淡白或黄,口干微渴,舌红苔白或黄,脉浮数;临床上急性上呼吸道感染患者若出现上述症状,可以应用本品治疗。用于外感时邪所致的时行感冒。症见高热恶寒,头身疼痛,口干口渴,舌红苔薄黄,脉浮数;临床上流行性感冒患者若出现上述症状,可以应用本品治疗。用于外感风热时毒,上犯头面,血热壅滞所致的痄腮。症见两腮肿胀,咀嚼疼痛,
    2024/5/28 14:22:06

    速感宁胶囊国家禁用了吗?有哪些品牌?

    立夏养生重在养阳 记住6点养生要诀!
    俗话说“春夏养阳,秋冬养阴”,阳气可以温养全身组织并维护脏腑功能。阳气足使人精神饱满身体强壮,阳气虚则生理功能容易出现减弱或衰退。广州市医科大学附属中医医院治未病科副主任中医师高三德介绍,此时气候既有春末的潮湿,又有初夏的湿热。湿重于热是这一时期的气候特点,湿邪侵袭肌表,疲倦易困。因此,初夏养生调理应以养阳气健脾胃祛湿浊为重点,六点养生要诀要记住!不宜过度贪凉饮冷春夏养阳,日常当以温热饮食为主,一切寒凉冰冷之物均应慎食。特别是初夏阳升,饮食冰冷会直损人体阳气,大大削弱机体抗寒能力,冬季之时必不耐
    2021/5/7 9:36:05

    立夏养生重在养阳 记住6点养生要诀!

    关于征求优化保健食品注册检验和受理工作流程有关规定意见的函
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,有关单位为规范保健食品注册管理,进一步优化工作流程,提高工作效率,经研究,拟对优化保健食品注册检验和受理工作流程规定如下一申请人在提出抽样申请前应对产品配方工艺企业标准等进行系统研究,并按照《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定准备好申请人营业执照等合法登记证明文件试制单位生产资质证明文件以及试制产品的配方工艺企业标准原辅料来源等相关证票批生产记录三批中试生产验证数据及其他有助于现场核查的资料。申请人应在企业标准中重点对标志性成分或者功效成分理化指标的检测
    2014/12/17 12:00:01

    关于征求优化保健食品注册检验和受理工作流程有关规定意见的函

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。