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铁蛋白测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法铁蛋白测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 铁蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ferritin Reagent Kit铁蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ferritin Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20182402139
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-15
    有效期: 2023-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】ARCHITECT:1×100 测试/盒,4×100 测试/盒,4×500 测试/盒、 1×500 测试/盒。 Alinity:2×100 测试/盒,2×600 测试/盒。
    【结构及组成】微粒子,结合物。(具体内容详见说明书)。
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子,结合物。(具体内容详见说明书)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期14个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404427号

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