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维生素叶酸预处理试剂包化学发光法维生素叶酸预处理试剂包化学发光法

    产品名称: 维生素B12/叶酸预处理试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12/Folate Reagent Pack 3维生素B12/叶酸预处理试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12/Folate Reagent Pack 3
    注册/备案号: 国械注进20172406217
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【生产地址】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】200测试/包装
    【结构及组成】标本处理试剂(变性试剂)、标本处理试剂(中和试剂)、附属批号卡。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于维生素B12和叶酸项目检测中样品的预处理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】标本处理试剂(变性试剂)、标本处理试剂(中和试剂)、附属批号卡。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于维生素B12和叶酸项目检测中样品的预处理。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃冷藏保存,有效期52周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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