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两种注射剂被令修订说明书，涉及16家药企

又有两个注射剂出事了！因为死亡等严重不良反应，被总局盯上了，连发两条公告修订药品说明书。几天前，国家食药监总局刚发布通告召回相应批次的喜炎平红花注射液注射液，使中药注射剂的安全性问题瞬间成为舆论焦点。昨日（月日），国家食药监总局又发布两条公告，分别要求修订维生素维生素注射液和注射用硫酸普拉睾酮钠说明书，再次将注射剂的不良反应推向高潮。两注射剂不良反应严重值得注意，在国家食药监总局修订的说明书中，两注射剂都有着非常严重的不良反应。维生素注射液说明书修订被要求添加黑框警告。“维生素注射液可能引起严重

2017/9/28 9:26:43



一号专车与互联网售药

滴滴和快的曾经一夜间红遍大江南北，如火如荼，但不多时即被各地交管局一一收编。其价外加价非正常高额补贴不遵章守法司机为抢活忽视行车安全和乘客安危将出租车按序排队即招即停不得拒载的行业规范抛之脑后，只挑好活，黑车活跃，打着缓解民众打车难的旗号却进一步加剧了现实中的百姓出行难。互联网出行违规结局疯狂的高额补贴一如既往秉承了互联网企业为赚吆喝不计成本倒挂经营的营销经营短板，自身赔的底掉，大大加重民众负担，同时涉嫌行业不正当竞争和违规运营。所谓美好只是当超常的巨额补贴存在时热闹非凡，巨额亏空烧钱烧不下去时

2015/1/29 15:15:24



格列卫后，又一知名抗癌药——达珂大降价！

继格列卫在深圳降价后，又一抗癌抗癌药降价了！这次，轮到达珂。昨日（月日），江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品供应价格的通知》。天价救命药大降价根据通知，达珂（地西他滨）的价格从元降到了元，直接砍了。作为高危型骨髓增生异常综合征患者的救命药，地西他滨已被纳入新版国家医保目录（乙类），也相继被各省列入当地医保目录中。地西他滨有国产药和进口药两类。国产药的生产厂家包括江苏豪森山东新时代中美华东正大天晴等。据了解，目前国产药规格的零售价大概在每支元左右，此番进口药达珂大幅降价，可以说降价后基本

2018/7/12 10:39:23



盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

美国当地时间月日，美国参议院以票赞成票反对的投票结果，批准斯考特戈特利布（）出任新一届的美国食品和药物监督管理局（）局长。戈特利布是医生出身，后改行做医疗顾问，担任过副局长。戈特利布曾批评规矩太多，程序冗长，希望简化药品审批手续，加快审批速度，这也与特朗普政府要加速审批“繁琐而缓慢”的节奏一致。医疗专业人士及民主党人对戈特利布心存疑虑，认为他与药企关系密切，担心存在利益冲突。戈特利布强调说，在自己的带领下，一方面要加快审批速度，尽快把药品推向市场；另一方面也会追求科学，做出正确的决定。对创新药突

2017/5/23 9:32:56



2015年我国新药申报和审结现状对比

我国年累计申报量指的是最近一年的国内累计申报量，不包括补充申请和复审数据。我国年累计审结量指的是不包括补充申请和复审的最近一年的国内累计审结数据。通过年累计申报量和年累计审结量可以看出我国申报和审结趋势。截止至年月日，咸达数据发现我国年申报量为个，年月起年累计申报量升至个以上，整体维持上升趋势直到年月年累计申报量更是超过个，年月年累计申报量到达最高峰值个，然后年累计申报量开始下降。年申报量为个，较年个增长。我国年审结量为个，直到年月都是维持非常稳定的年累计审结量在个以下的水平。年月当月的审结量为

2016/1/5 9:17:50



北芪口服液转换为非处方药

年月日，国家药监局发布了非处方药处方药转换公告，涉及品种为北芪口服液口服液，要求持有人于年月日前，完成修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。公告主要内容根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，北芪口服液由处方药转换为非处方药。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本

2024/6/28 10:34:51