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氧化锆瓷块

    产品名称: 氧化锆瓷块Porcelain powder for clinical use
    注册/备案号: 国械注进20192170259
    注册/备案单位: The Argen Corporation
    批准日期: 2019-05-21
    有效期: 2024-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192170259
    【注册人名称】The Argen Corporation
    【注册人住所】美国加利福尼亚州圣地亚哥欧柏林大道5855号5855 Oberlin Drive San Diego,CA 92121
    【生产地址】美国加利福尼亚州圣地亚哥欧柏林大道5855号5855 Oberlin Drive San Diego,CA 92121
    【代理人名称】美国阿根公司深圳代表处
    【代理人住所】深圳市福田区卓越时代广场51层17室
    【产品名称】氧化锆瓷块Porcelain powder for clinical use
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】氧化锆瓷块主要由氧化锆、氧化钇、氧化铝、氧化铪及染料组成。其主要成分及其含量如下:ArgenZ Anterior:ZrO2 + HfO2 + Y2O3 >99 wt%Y2O3 8.5 -10 wt%HfO2 ≤5 wt%Al2O3 ≤0.1 wt%ArgenZ Esthetic:ZrO2 90-95wt%Y2O3 4.5 -6.0wt%HfO2 ≤5 wt%Al2O3 ≤0.5wt%
    【适用范围/预期用途】氧化锆瓷块适用于全瓷义齿牙冠、牙桥和嵌体制备。ArgenZ Anterior适用于单一前后牙修复体及三个单位以内含三个单位前牙修复体。ArgenZ Esthetic 适用于三个单位以内含三个单位前后牙缺牙区修复体修复。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6863。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-21
    【有效期至】2024-05-20

招商信息

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