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妥布霉素测定试剂盒免疫法妥布霉素测定试剂盒免疫法
产品名称: |
妥布霉素测定试剂盒(免疫法)VITROS Chemistry Products TOBRA Reagent妥布霉素测定试剂盒(免疫法)VITROS Chemistry Products TOBRA Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20172406969 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-03 |
有效期: |
2022-11-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室 【型号、规格】300测试/包装 【结构及组成】活性成分 试剂1(R1):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的妥布毒素,试剂2(R2):绵羊抗妥布霉素抗体,葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P);烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD); 其它成分 试剂1(R1):缓冲液、无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、生物材料(小鼠单克隆抗体)、表面活性剂、防腐剂,试剂2(R2):无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中的妥布霉素(TOBRA)的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分 试剂1(R1):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的妥布毒素,试剂2(R2):绵羊抗妥布霉素抗体,葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P);烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD); 其它成分 试剂1(R1):缓冲液、无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、生物材料(小鼠单克隆抗体)、表面活性剂、防腐剂,试剂2(R2):无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中的妥布霉素(TOBRA)的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月,避免冷冻。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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