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牙科种植用器械及附件

    产品名称: 牙科种植用器械及附件Dental Surgical Instruments and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1061057号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-31
    变更日期: 2012.06.12
    产品介绍: 【注册人名称】Nobel Biocare AB
    【注册人住所】Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
    【生产地址】Dimbovaegen 2,SE-691 51 Karlskoga,Sweden;Engvej 33,DK-3330 Goerloese,Denmark
    【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】牙科种植用器械及附件由不锈钢及钛合金制成。不锈钢牌号为06Cr9Ni10、Y12Cr18Ni9、12Cr18Ni9、30Cr13、UNS S46910、07Cr17Ni12Mo2、022Cr19Ni13Mo3、0Cr18Ni9,钛合金牌号为Ti6Al4V。
    【适用范围】该产品在牙科种植手术中配合种植体系统使用。本品配合Nobel Biocare AB的以下种植体系统使用:NobelReplaceTM Tapered Groovy, NobelReplaceTM Straight Groovy, NobelSpeedyTM, Branemark System(r), NobelActiveTM。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 0908-2012《牙科种植用器械及附件》
    【售后服务机构】诺保科商贸(上海)有限公司
    【备注】生产者地址由“PO Box 5190,SE-40226,Bohusgatan 15,411 39 Goeteborg,Sweden”变更为“Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17Goteborg, Sweden”。 注册证由"国食药监械(进)字2012第1061057号"变更为"国食药监械(进)字2012第1061057号(更)",原证自发证之日起作废。

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