纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法)纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法)
产品名称: |
纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Plasminogen纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Plasminogen |
注册/备案号: |
国械注进20172400023 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】发色底物:2×2mL,链激酶试剂:2×2.5mL。 【结构及组成】发色底物:冻干发色底物S-2403,焦谷氨酸-苯丙氨酸-赖氨酸-苯基-β-萘胺?氯化氢(pyroGlu-Phe-Lys-pNA?HCI)以及膨化剂。链激酶试剂:含有链激酶,纤维蛋白原,缓冲液以及人血清白蛋白。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于定量检测人枸橼酸钠抗凝血浆中的纤溶酶原。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】发色底物:冻干发色底物S-2403,焦谷氨酸-苯丙氨酸-赖氨酸-苯基-β-萘胺?氯化氢(pyroGlu-Phe-Lys-pNA?HCI)以及膨化剂。链激酶试剂:含有链激酶,纤维蛋白原,缓冲液以及人血清白蛋白。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测人枸橼酸钠抗凝血浆中的纤溶酶原。 【变更情况】“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 【其他内容】/
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