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酶联免疫分析系统酶联免疫分析系统
产品名称: |
酶联免疫分析系统BEP? III System酶联免疫分析系统BEP? III System |
注册/备案号: |
国械注进20172406579 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-29 |
有效期: |
2022-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】BEP III 【结构及组成】该产品主要由带控制面板的输入载运器、孵育装置、清洗和抽吸装置、传输装置、分注装置、光度计、试剂转盘、供给装置、计算机、打印机(可选)、软件(发布版本号:5)组成。 【适用范围】该产品基于酶联免疫吸附测定原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括感染性疾病项目。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由带控制面板的输入载运器、孵育装置、清洗和抽吸装置、传输装置、分注装置、光度计、试剂转盘、供给装置、计算机、打印机(可选)、软件(发布版本号:5)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于酶联免疫吸附测定原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括感染性疾病项目。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-28 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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