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酶联免疫分析系统酶联免疫分析系统

    产品名称: 酶联免疫分析系统BEP? III System酶联免疫分析系统BEP? III System
    注册/备案号: 国械注进20172406579
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-29
    有效期: 2022-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】BEP III
    【结构及组成】该产品主要由带控制面板的输入载运器、孵育装置、清洗和抽吸装置、传输装置、分注装置、光度计、试剂转盘、供给装置、计算机、打印机(可选)、软件(发布版本号:5)组成。
    【适用范围】该产品基于酶联免疫吸附测定原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括感染性疾病项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由带控制面板的输入载运器、孵育装置、清洗和抽吸装置、传输装置、分注装置、光度计、试剂转盘、供给装置、计算机、打印机(可选)、软件(发布版本号:5)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于酶联免疫吸附测定原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括感染性疾病项目。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-28
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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