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耳声发射仪耳声发射仪

    产品名称: 耳声发射仪Audiometer耳声发射仪Audiometer
    注册/备案号: 国械注进20172210837
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-16
    有效期: 2022-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】智听系统公司Intelligent Hearing Systems, Corp.
    【注册人住所】6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A
    【生产地址】6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A
    【代理人名称】北京爱生科贸有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509
    【型号、规格】SmartOAE
    【结构及组成】耳声发射仪由以下部分组成: a) 耳声发射控制盒M011109(内置耳声发射接收板和数字信号处理卡); b) 探头ER-10D (DPOAE/TrOAE),硅酮耳塞(与人体接触)
    【适用范围】该产品用于测定人的耳蜗的畸变产物耳声发射。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】耳声发射仪由以下部分组成: a) 耳声发射控制盒M011109(内置耳声发射接收板和数字信号处理卡); b) 探头ER-10D (DPOAE/TrOAE),硅酮耳塞(与人体接触)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定人的耳蜗的畸变产物耳声发射。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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