|
|
耳声发射仪耳声发射仪
产品名称: |
耳声发射仪Audiometer耳声发射仪Audiometer |
注册/备案号: |
国械注进20172210837 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-03-16 |
有效期: |
2022-03-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】智听系统公司Intelligent Hearing Systems, Corp. 【注册人住所】6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A 【生产地址】6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A 【代理人名称】北京爱生科贸有限公司 【代理人住所】北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509 【型号、规格】SmartOAE 【结构及组成】耳声发射仪由以下部分组成: a) 耳声发射控制盒M011109(内置耳声发射接收板和数字信号处理卡); b) 探头ER-10D (DPOAE/TrOAE),硅酮耳塞(与人体接触) 【适用范围】该产品用于测定人的耳蜗的畸变产物耳声发射。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】耳声发射仪由以下部分组成: a) 耳声发射控制盒M011109(内置耳声发射接收板和数字信号处理卡); b) 探头ER-10D (DPOAE/TrOAE),硅酮耳塞(与人体接触) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定人的耳蜗的畸变产物耳声发射。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|