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腹腔镜电极腹腔镜电极

    产品名称: 腹腔镜电极Laparoscopic Electrodes腹腔镜电极Laparoscopic Electrodes
    注册/备案号: 国械注进20182252151
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-27
    有效期: 2023-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Megadyne Medical Products Inc.
    【注册人住所】11506 South State Street Draper, UT 84020 USA
    【生产地址】11506 South State Street Draper, UT 84020 USA
    【代理人名称】北京美高迪医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼3层317-3室
    【型号、规格】具体型号见产品技术要求附录A。
    【结构及组成】产品由电极和手控部件组成。
    【适用范围】用于需要采用电外科切割及凝血的腹腔镜手术中。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由电极和手控部件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于需要采用电外科切割及凝血的腹腔镜手术中。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2252303号

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