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重磅：双码对接，药械耗监管全面升级！

第三批医疗器械“身份证”将在全国落地。医疗器械出厂后，将实现流通使用环节可追溯。伴随着医用耗材的“双码结合”，目录准入支付管理带量招标等也将更加智能化透明化。近日，天津市药监局发布《天津市药品监督管理局关于做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，年月日起，第三批医疗器械品种医疗器械唯一标识（以下简称“”）将在全国全面实施。为进一步做好全域应用和示范推广，天津市药监局组织开展了该市示范单位遴选工作。遴选工作坚持先进性示范性，综合考虑环节实施品种企业规模技术先进程

2023/7/6 10:02:51



新变！3000万以下设备采购自主权下放医院

月日，国家卫健委下发《大型医用设备配置许可管理目录（年版）》，与年版目录相比，管理品目由个调整为个，其中，甲类由个调减为个，乙类由个调减为个。据通知，两类医疗设备被纳入甲类管理目录，即这两类医疗设备的配置管理由国家卫生健康委负责。这两类设备为重离子质子放射治疗系统和高端放射治疗类设备包括磁共振引导放射治疗系统射线立体定向放射外科治疗系统（含）。此外，首次配置的单台（套）价格在万元人民币及以上的大型医疗器械的决定权也由国家卫健委决定。类设备由省级卫健委负责配置管理，这类器械为正电子发射型磁共振成像

2023/3/23 10:01:29



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2023/3/7 9:14:27



得舒特匹维溴铵片说明书

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2022/11/16 11:45:31



年末机构重点聚焦医药领域，月内调研近4000次

近一个月来，机构调研热情急剧升温，数据显示，截至月日，近一个月来，机构调研次数超过万次，环比增加逾万次；调研的上市公司家数也环比增加家，达到家。其中计算机医药等领域成为机构调研聚焦的领域。数据显示，计算机软件行业近个月接受机构调研次，紧随其后的是医药领域，接受机构调研近次。其中迈瑞医疗开立医疗等接受机构调研超次。如迈瑞医疗月日发布的投资者关系活动记录表显示，公司于年月日接受家机构单位调研，机构类型为保险公司其他基金公司海外机构证券公司阳光私募机构。在调研中，迈瑞医疗表示，年前三季度公司营收总额达

2022/11/9 9:14:41



9月医药大事件之政策篇：网售处方药、种牙收费等备受关注

回顾今年月份，医药行业迎来了一批新政策，涉及药品说明书修改网售处方药处方药种牙医医疗器械行业标准口腔口腔种植价格专项治理等，以下是笔者对月内医药新政新规的简单梳理，仅供业内参考。国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》月日，国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》，该办法自年月日起施行。办法针对网售处方药部分出台了一些细化规则，其中明确通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实可靠，并实行实名制购药，按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面首页

2022/10/6 20:40:01