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光固化垫底材料光固化垫底材料
产品名称: |
光固化垫底材料Light-cured Compomer Base/liner光固化垫底材料Light-cured Compomer Base/liner |
注册/备案号: |
国械注进20173636763 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-28 |
有效期: |
2022-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】德国DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH 【注册人住所】德国汉堡市埃布高街248号Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg,Germany 【生产地址】德国汉堡市埃布高街248号Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg,Germany 【代理人名称】德国DMG化学医药集团公司北京代表处 【代理人住所】北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 【型号、规格】213001 6支/套 每支1.5g; 213002 2支/套 每支1.5g; 209538 20支/套 每支0.33g 【结构及组成】主要由聚甲基丙烯酸,聚丙烯酸,双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯,三甘醇二甲基丙烯酸酯,樟脑醌催化剂,玻璃离子填料,二氧化硅组成,具体成分及含量见产品技术要求。 【适用范围】用于复合树脂充填的垫底,不可直接用于牙髓。近髓使用时,建议使用盖髓材料。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由聚甲基丙烯酸,聚丙烯酸,双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯,三甘醇二甲基丙烯酸酯,樟脑醌催化剂,玻璃离子填料,二氧化硅组成,具体成分及含量见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于复合树脂充填的垫底,不可直接用于牙髓。近髓使用时,建议使用盖髓材料。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处;代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室”变更为“代理人名称:DMG医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。 【其他内容】/
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