|
|
髋关节假体髋臼外杯及孔塞
产品名称: |
髋关节假体-髋臼外杯及孔塞Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460748号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.03.08 |
有效期: |
2015-03-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 W. Center St., Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括髋臼外杯及孔塞,髋臼外杯包括锁定环。髋臼外杯及孔塞材料为Ti6Al4V钛合金,髋臼外杯表面为纯钛丝盘绕。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥或非骨水泥假体使用,适用于髋关节初次置换及翻修。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4466-2010《髋关节假体-髋臼外杯及孔塞》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
|
|
|