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髋关节假体髋臼外杯及孔塞

    产品名称: 髋关节假体-髋臼外杯及孔塞Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460748号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.08
    有效期: 2015-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 W. Center St., Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括髋臼外杯及孔塞,髋臼外杯包括锁定环。髋臼外杯及孔塞材料为Ti6Al4V钛合金,髋臼外杯表面为纯钛丝盘绕。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥或非骨水泥假体使用,适用于髋关节初次置换及翻修。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4466-2010《髋关节假体-髋臼外杯及孔塞》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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