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族链球菌增菌肉汤族链球菌增菌肉汤

    产品名称: B族链球菌增菌肉汤Todd Hewitt Broth + Antibiotics (TODD H-T)B族链球菌增菌肉汤Todd Hewitt Broth + Antibiotics (TODD H-T)
    注册/备案号: 国械注进20172406214
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-11
    有效期: 2022-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMérieux,SA
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE France
    【生产地址】5 rue des Aqueducs,69290 Craponne FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】20 x 9 mL
    【结构及组成】酪蛋白胨(牛)、大豆蛋白胨、心脏蛋白胨(牛或猪)、磷酸氢二钠、碳酸钠、无水葡萄糖、 氯化钠、萘啶酸、粘菌素、纯水。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】B族链球菌增菌肉汤为一种选择性增菌肉汤,用于孕妇阴道—肛肠样本中 B族链球菌检测时的选择性增菌。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】酪蛋白胨(牛)、大豆蛋白胨、心脏蛋白胨(牛或猪)、磷酸氢二钠、碳酸钠、无水葡萄糖、 氯化钠、萘啶酸、粘菌素、纯水。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】B族链球菌增菌肉汤为一种选择性增菌肉汤,用于孕妇阴道—肛肠样本中 B族链球菌检测时的选择性增菌。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:bioMérieux, SA;代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“注册人名称:bioMérieux, SA 生物梅里埃法国股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
    【其他内容】/

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