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穿刺器穿刺器
产品名称: |
穿刺器ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars穿刺器ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars |
注册/备案号: |
国械注进20172152058 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】2B5LT,2B5ST,2B5XT,2B12LT,2B12XT,2D5LT,2D5ST,2D12LT,2D12XT,2H12LP,2CB5LT,2CB5ST,2CB12LT,2K5LT,2K5ST 【结构及组成】本产品由阻塞器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。该产品辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用于腹部、胸部和妇科微创手术,以便为内窥镜设备建立进入通道。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由阻塞器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。该产品辐射灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于腹部、胸部和妇科微创手术,以便为内窥镜设备建立进入通道。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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