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穿刺器穿刺器

    产品名称: 穿刺器ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars穿刺器ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars
    注册/备案号: 国械注进20172152058
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】2B5LT,2B5ST,2B5XT,2B12LT,2B12XT,2D5LT,2D5ST,2D12LT,2D12XT,2H12LP,2CB5LT,2CB5ST,2CB12LT,2K5LT,2K5ST
    【结构及组成】本产品由阻塞器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。该产品辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于腹部、胸部和妇科微创手术,以便为内窥镜设备建立进入通道。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由阻塞器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。该产品辐射灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于腹部、胸部和妇科微创手术,以便为内窥镜设备建立进入通道。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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