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全自动尿有形成分分析仪全自动尿有形成分分析仪

    产品名称: 全自动尿有形成分分析仪UriSed 3 automated urine sediment analyzer全自动尿有形成分分析仪UriSed 3 automated urine sediment analyzer
    注册/备案号: 国械注进20172402258
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-07
    有效期: 2022-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】77 Elektronika Müszeripari Kft.
    【注册人住所】Fehérvári út 98. 1116 Budapest Hungary
    【生产地址】Fehérvári út 98. 1116 Budapest Hungary
    【代理人名称】北京倍肯新基科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区科技园区东区兴昌路1号1号楼2层
    【型号、规格】UriSed 3
    【结构及组成】该产品主要由液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、显示模块、打印模块和分析处理软件(版本号:3.1)组成。
    【适用范围】该产品基于数字成像自动识别原理,临床上用于对来源于人体尿液样本中的有形成分进行自动检测,包括红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、透明管型(HYA)、病理管型(PAT)、鳞状上皮细胞(EPI)、非鳞状上皮细胞(NEC)、细菌(BAC)、酵母菌(YEA)、结晶(CRY)【一水合草酸钙(Caoxm)、二水合草酸钙(Caoxd)、尿酸盐结晶(URI)、三磷酸盐结晶(TRI)】、粘液丝(MUC)、精子(SPRM)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、显示模块、打印模块和分析处理软件(版本号:3.1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于数字成像自动识别原理,临床上用于对来源于人体尿液样本中的有形成分进行自动检测,包括红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、透明管型(HYA)、病理管型(PAT)、鳞状上皮细胞(EPI)、非鳞状上皮细胞(NEC)、细菌(BAC)、酵母菌(YEA)、结晶(CRY)【一水合草酸钙(Caoxm)、二水合草酸钙(Caoxd)、尿酸盐结晶(URI)、三磷酸盐结晶(TRI)】、粘液丝(MUC)、精子(SPRM)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

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