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【临床试验】稽查政策半年总结与展望

自年月日颁布号公告后，稽查相关政策密集公布的情况持续了半年之久。年初似乎开始平静了。大家也许在想，或许春节之前应该是平静的。下一把利剑号公告以来，颁布的关于自查及核查的公告共有个。其中，以年月日《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》和年月日《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》尤为重磅。其核查的严格程度，即使是国际一流的公司，在监查中也是不能保证做到。而这两个公告仅仅是对生物等效性试验进行核查的结果。生物等效性试验一般是健康受试者，有很多工作是在实验室完成，相对于期和期临床研究而言，生物

2016/2/4 9:18:57



成本暴涨50倍！中药企业越卖越亏！

近日，央视财经频道《第一时间》栏目播出了一则《关注低价药生存窘境》的报道，该报道是从前不久广东省卫计委公布一份《药品交易中第五批未按合同供货及未及时供货企业》名单开始说起。据统计，在这份名单中，共有个品规断货或供货不及时，绝大多数为低价药，涉及到的药企高达到多家。为何会出现这么大范围的低价药断货根本的原因大家都心知肚明原料价格暴涨。原料药被垄断提价据报道，某药企的产品有八成属于低价药，目前正面临断货，有的甚至已经停产其中，主打产品盐酸萘甲唑啉的原料药从垄断前的元一公斤，上涨到目前每公斤元，原料价

2017/6/30 9:36:10



对中西医结合工作的思考

年的甲型流感大流行，美国死亡万人，中国死亡人数不到人，这些都是中医药的功劳。甘肃防治甲流有万人服用中药，疫情很快就得到控制。兰大二院张有成教授说，以前做完脾脏摘除手术的病人术后由于发烧压床个月，医患纠纷很多，后来他研究术前术后用中药治疗，患者术后天就出院了，床位周转快了，医患纠纷少了。中西医结合意义重大毛主席是中国历史上最早的中西医结合倡导者。年井冈山时期，毛主席就指示红军医院，聘请地方有经验的中医“用中西医两法冶疗”伤病员，当时还组织人员采集中草药，办起小型药材厂，制成各种丸散膏丹为战地服务，

2010/9/3 16:00:56



代理头孢品种，千万认准成都同兴康的这一款

喉咙痛吃头孢扁桃体炎吃头孢急性支气管炎吃头孢肺炎也要吃头孢第三代口服头孢菌素类抗生素头孢地尼分散片的抗菌谱广，在临床使用率也非常高。作为一种是常用剂型，成都同兴康药业有限公司的头孢地尼分散片（蒂莉莎）备受市场和代理商的认可和欢迎。头孢地尼分散片（蒂莉莎）品牌名称蒂莉莎产品类型西药抗感染类药物处方药批准文号国药准字产品用途本品对头孢地尼敏感的葡萄球菌属链球菌属肺炎球菌消化链球菌丙酸杆菌淋病奈瑟氏菌卡他莫拉菌大肠埃希菌克雷伯菌属奇异变形杆菌普鲁威登斯菌属流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。本品用于咽喉炎

2022/2/23 11:02:37



“以药补医”取消 零售药店迎利好发展时机

新医改的落实实施，并取消了“以药补医”。这对于零售药店来说，犹如沙漠中的绿洲，雨后的彩虹，为药品零售市场提供了更大的发展空间和机会。在这样一个利好的发展背景下，零售药店的营销政策也要进行调整，应对趋势发展。具体有以下三种措施一聘请驻店药师国家目前职业药师人才非常缺乏，所以药店要推出具有诱惑力的福利，才能够吸引广大职业药师。驻店药师的聘请也是零售药店应对这利好形势的直接手段。我们都知道，药品之所以奇货可居，其中的原因就在于医生的专业性和权威性，所以患者对于医生的话都非常信任。在我国，药品的销售有百

2014/7/9 11:54:46



限抗令有多严？2016零售终端抗菌药市场份额下滑！

我国是世界上抗生素滥用最严重的国家，全球人均抗生素使用量是每年，而我国是每年面对严峻的抗生素滥用情况，我国颁布一系列限抗令，积极推行限制输液改革，全方位联动控制抗生素使用，遏制不合理的医疗行为。愈趋严格的限抗令广泛执行下，年抗生素抗生素市场表现如何限抗令不断升级，仍难抑市场增长早在年，“史上最严限抗令”就已经登台，国家卫计委颁布的《抗菌抗菌药物临床使用管理办法》由于提出抗生素三级管理办法，严厉处罚违规医生。年，卫计委印发的《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》对医生使用抗生素做出了进一步限

2017/6/12 9:21:00