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脂蛋白()检测试剂盒(免疫比浊法)脂蛋白()检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)LIPOPROTEIN (a)脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)LIPOPROTEIN (a)
    注册/备案号: 国械注进20172400769
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】LP 3403(货号): 试剂1:1 × 10mL;试剂2:1 ×6mL;LP 8324(货号): 试剂1:1 × 10mL;试剂2:1 × 6.5mL;LP 2757(货号): 试剂1:1 × 30mL;试剂2:1 × 15mL;LP2878(货号): 4 × 40 test。
    【结构及组成】试剂1、 缓冲液:氨基乙酸、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、二水合物盐、叠氮化钠;试剂2、 乳胶试剂:氨基乙酸、氯化钠、包被抗-脂蛋白(a)抗体的乳胶颗粒悬浮体、叠氮化钠;(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白(a)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1、 缓冲液:氨基乙酸、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、二水合物盐、叠氮化钠;试剂2、 乳胶试剂:氨基乙酸、氯化钠、包被抗-脂蛋白(a)抗体的乳胶颗粒悬浮体、叠氮化钠;(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白(a)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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