脂蛋白()检测试剂盒(免疫比浊法)脂蛋白()检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)LIPOPROTEIN (a)脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)LIPOPROTEIN (a) |
注册/备案号: |
国械注进20172400769 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】LP 3403(货号): 试剂1:1 × 10mL;试剂2:1 ×6mL;LP 8324(货号): 试剂1:1 × 10mL;试剂2:1 × 6.5mL;LP 2757(货号): 试剂1:1 × 30mL;试剂2:1 × 15mL;LP2878(货号): 4 × 40 test。 【结构及组成】试剂1、 缓冲液:氨基乙酸、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、二水合物盐、叠氮化钠;试剂2、 乳胶试剂:氨基乙酸、氯化钠、包被抗-脂蛋白(a)抗体的乳胶颗粒悬浮体、叠氮化钠;(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白(a)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1、 缓冲液:氨基乙酸、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、二水合物盐、叠氮化钠;试剂2、 乳胶试剂:氨基乙酸、氯化钠、包被抗-脂蛋白(a)抗体的乳胶颗粒悬浮体、叠氮化钠;(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白(a)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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