单纯疱疹病毒型特异性抗体()检测试剂盒酶联免疫法单纯疱疹病毒型特异性抗体()检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
单纯疱疹病毒II型特异性IgG抗体(HSV2 IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM HSV 2 Type Specific IgG单纯疱疹病毒II型特异性IgG抗体(HSV2 IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM HSV 2 Type Specific IgG |
注册/备案号: |
国械注进20173400985 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech Plc 【注册人住所】IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland 【生产地址】2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 【型号、规格】96 人份/盒,480 人份/盒。 【结构及组成】纯化重组单疱病毒gG2蛋白包被的微孔板、样本稀释液、校准品、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP)结合物、染色/底物溶液、浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的单纯疱疹病毒II型特异性IgG抗体(HSV2 IgG)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】纯化重组单疱病毒gG2蛋白包被的微孔板、样本稀释液、校准品、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP)结合物、染色/底物溶液、浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的单纯疱疹病毒II型特异性IgG抗体(HSV2 IgG)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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