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预防用生物制品说明书的通用格式和撰写指南

预防用生物制品说明书的通用格式和撰写指南一说明书通用格式核准和修改日期说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语位置药品名称成份性状接种对象作用与用途规格免疫程序和剂量不良反应禁忌警告注意事项药物相互作用特殊人群药物过量临床试验贮藏包装有效期执行标准批准文号上市许可持有人生产企业包装厂境内联系人二说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家药品监督管理部门批准该制品（疫苗）注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方，

2023/5/12 14:16:06



低盐饮食也许比吃药更能有效降低血压

美国一项最新研究发现，对于顽固性高血压患者，低盐饮食也许比大把吃药更能有效帮助他们降低血压。美国阿拉巴马州大学科研人员在日出版的美国心脏病学会《高血压》杂志上报告说，他们对名顽固性高血压患者进行了调查研究。被调查者每天平均服用次降压药，但其中一半人进食低盐食品，即每天吃相当于约半茶匙的盐；而另一半人则进食含盐量高的食品，即每天进食相当于约茶匙的盐。结果显示，进食低盐食品的人，其高压（收缩压）平均降低了个点数（个点数约为毫米汞柱），低压（舒张压）平均降低了个点数。研究人员说，顽固性高血压患者通常要

2009/7/24 16:29:17



江西省实现餐饮食品安全量化分级管理评定率100％

江西省食品药品监督管理局稳妥推进餐饮食品安全量化分级管理工作，全面完成全年动态等级和年度等级评定工作，量化分级管理评定率达，量化优良率达。该局主要采取以下措施一是强化工作部署，全面完成全年量化分级管理工作。按照“谁许可谁监管谁分级谁负责”的原则，在日常监督检查中，严格按照《餐饮服务食品安全动态等级评定表》要求逐项对餐饮单位进行量化评分。在摸清监管底数的基础上，分期分批完成对所有持证餐饮单位的动态等级和年度等级评定工作，并将结果实时反映在量化分级公示牌上。二是融入各项中心工作，将餐饮食品量化分级管

2015/11/24 16:27:01



过年了！全球十大制药巨头晒出了2015成绩单

近日，多家全球医药巨头公布了年季报及全年年报。以下笔者根据福布斯公布的榜单中医药领域公司的排名，为大家盘点家公司去年的成绩单。强生月日，强生（）发布的第四季报显示，公司实现销售额亿美元，同比下降；全年销售达亿美元，同比下降。此外，调整后全年每股收益美元，下降。辉瑞月日，辉瑞（）发布了第四季报，公司营收亿美元，同比增长；全年营收亿美元，同比下降。其中，全球疫苗业务营收增长肿瘤业务营收增长。董事长兼表示他非常满意的表现。诺华月日，诺华（）发布了第四季报，净销售亿美元，同比下降；净利亿，同比下降；每股

2016/2/5 10:58:59



惊！补药也能“杀人”？

《杨乃武与小白菜》为著名的清末四大冤案之一。据《杨乃武案的本来面目》一书介绍，小白菜丈夫葛品连之死，既不是被人毒害，也与杨乃武无关，而是患病吃药不当所致。原来，小白菜的丈夫葛品连患有丹毒，由于家贫难以求医，病情愈发沉重，发高热，双腿肿痛，身上出现疮疡。从医学角度分析，这时该用清热解毒之凉药调治，但小白菜不懂医学用药知识，误听了邻居的话，给丈夫服用了党参桂圆之类的补药，犯了用药大忌，因此，葛品连病情更加严重，脸呈紫黑色，体质虚弱至极，而他的母亲还认为是病症所致，要小白菜用万年青萝卜煎汤施救，哪知汤

2008/10/16 17:13:20



把好精准监管方向盘 系好器械生产质量安全带——上海市食药监局基于二维风险分级 实施差异化精准监管

为强化医疗器械事中事后监管，提升监督检查的针对性和有效性，年上海市食药监局坚持以问题为导向，从产品固有风险和企业质量管理风险入手，采取二维风险分级的方式，将医疗器械生产监管分为三类四级，对不同产品风险和管理风险的企业采取差异化的精准分级，其中产品固有风险包括产品管理类别是否列入国家总局一次性无菌和植入性医疗器械检查品种是否列入国家或市级重点监管产品目录等，质量管理风险涉及质量信用级产品抽检性能指标或洁净环境监测不合格因质量安全原因被举报投诉且查证属实未提交年度质量体系自查报告或报告内容不真实未通

2017/8/4 9:36:01