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植入式心脏起搏电极导线植入式心脏起搏电极导线

    产品名称: 植入式心脏起搏电极导线Steriod eluting, transvenous, unipolar, left ventricular, over the wire, cardiac vein pacing lead with deployable lobes植入式心脏起搏电极导线Steriod eluting, transvenous, unipolar, left ventricular, over the wire, cardiac vein pacing lead with deployable
    注册/备案号: 国械注进20173211239
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-28
    有效期: 2022-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Rd.149, Km.56.3, Villalba, PR00766, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】4195
    【结构及组成】该产品由电极导线和附件组成,附件包括:塑形钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用塑形钢丝。
    【适用范围】该产品与植入式脉冲发生器共同使用,植入左心室内进行起搏和感知。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电极导线和附件组成,附件包括:塑形钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用塑形钢丝。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与植入式脉冲发生器共同使用,植入左心室内进行起搏和感知。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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