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融入现代科技使医疗设备影响力愈显增大

现代医疗体系之中医疗设备占得作用比例已经越来越大，而传统的药物则相对的就有了下滑的趋势，这其实是与现代的科学技术趋势是分不开的，当今最为主流的产业趋势就是电子科学技术，而高端的医疗设备则正好融入了这种技术，无论是电子器械还是信息互联网技术都能与医疗设备有着那么一丝关联，因此医疗设备产业虽然看似传统却始终能够跟上时代的发展步伐，既然能够融合最为先进的技术也就自然能够不断的推进该产业的进步与发展，相比之下药物产业的技术支撑就略显单薄了一些，生物和化学的科学理论是药物的全部但却只是医疗设备的一部分而已

2014/1/11 17:01:34



药审改革不断加速：仿制药新规开始征求意见

药审改革不断加速，国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（简称“意见稿”）出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求，达到与原研药一致的标准，有望促使我国从仿制药大国向仿制药强国迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用采购支付等方面享受优惠的规定，也将使相关药企受益。意见稿重点设置的门槛是对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的

2015/11/20 9:02:32



临床试验人群多样化势在必行，药企如何应对？

在几十年的拖沓之后，告知制药商，很快就会要求临床试验扩大入选范围，以便保证性别平衡文化多样性和更宽泛的年龄范围等。看来已经无可避免，制药行业需要面对这一需求，主动设计临床试验，使之更加符合候选药物的目标人群。主要难题药企运营挑战制药行业已经开始认真对待。生物科技行业组织科学和法规事务主任表示，在生物科技行业，更大的人口统计学纳入范围“肯定是优先考虑的事情”。因为提供数据证明基于性别族裔或年龄具有遗传学差异的人对特定药物的应答情况，在科学上是正确的。不过，承认，具体情况会因“治疗类型和公司”而异。

2015/3/31 12:01:27



国家食品药品监管总局正式上线食品安全抽检信息查询平台

为进一步落实总局《关于食品安全监督抽检及信息发布工作的意见》要求，方便社会各界查询了解具体产品信息，总局建立了食品安全监督抽检信息查询平台。该平台涵盖了总局年以来公布的抽检信息，并将根据抽检情况实时更新。广大消费者生产经营者媒体等可以通过平台进行模糊查询，了解相关产品抽检是否合格，产品标称的生产企业名称及地址被抽样单位名称及地址产品名称规格型号生产日期批号不合格样品的不合格项目检验结果和标准值等内容。为便于公众快速点击查询相关信息，我们起草了查询平台使用说明（详见附件），欢迎点击查询并提出意见建

2015/6/30 11:06:01



20个辅助用药名单，疑似流出

个辅助用药，疑似公布。个药，进辅助用药目录近日，行业流传石家庄卫健委《关于医疗领域辅助用药问题专项整治工作的补充通知》（下称《通知》）。个辅助用药流出脑苷肌肽曲克芦丁小牛血清去蛋白（详见附件）《通知》表示，辖区各卫健局要建立适合本地区医疗机构的辅助用药目录，原则上不少于个，委属医疗机构个别医院因专业限制不足个的，要遴选补足个。目录内药品不能少于个，国家基药除外。侵蚀医保资金，滋生腐败石家庄卫健委曾在月日印发《开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案》，此次行业流传的文件，就是对此的补充。实际上，

2019/5/7 10:28:33



医用耗材两票制，这些企业不算一票！

继月日之后，月日，安徽食品药品监督管理局又发布了一则公示信息，对哪些企业是科工贸内部自销关系，中些企业是进口产品总代理，哪些企业是商业集团内部调拔进行了“企业关系”的公示。这是第二次公示。按两票制的规定，也就意味着，医疗器械生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）医疗器械的全资或控股商业公司（全国仅限家）的，不算一票。以下为公示内容，蓝色字体为第批公示的名单。进口医疗器械国内总代理企业，视同为生产企业，其从海外进来过来时不算一票。以下为公示内容，蓝色字体为第批公示的名单。医疗

2018/1/4 9:05:20