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眼用照相机眼用照相机
产品名称: |
眼用照相机RetCam Portable Ophthalmic Imaging System眼用照相机RetCam Portable Ophthalmic Imaging System |
注册/备案号: |
国械注进20172226807 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-30 |
有效期: |
2022-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CLARITY MEDICAL SYSTEMS, Inc. 【注册人住所】5775 west las positas blvd.suite 200pleasanton,CA94588 【生产地址】5775 west las positas blvd.suite 200pleasanton,CA94588 【代理人名称】上海中智科技应用发展公司 【代理人住所】上海市徐汇区衡山路922号21层A、C、D室 【型号、规格】RetCam Portable 【结构及组成】本产品由笔记本电脑、手柄(采用可更换镜头)和镜头(手柄型号:21-100223;镜头型号:D1300,B1200,E800,PL200)、手柄接头、手柄托、光电盒、脚踏开关(型号:18-000071)、保护箱组成。 【适用范围】本产品用于常规眼科成像,包括视网膜、角膜和外部成像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由笔记本电脑、手柄(采用可更换镜头)和镜头(手柄型号:21-100223;镜头型号:D1300,B1200,E800,PL200)、手柄接头、手柄托、光电盒、脚踏开关(型号:18-000071)、保护箱组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于常规眼科成像,包括视网膜、角膜和外部成像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:CLARITY MEDICAL SYSTEMS, Inc.”变更为“注册人名称:Natus Medical Incorporated”。 【其他内容】/
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