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眼用照相机眼用照相机

    产品名称: 眼用照相机RetCam Portable Ophthalmic Imaging System眼用照相机RetCam Portable Ophthalmic Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20172226807
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-30
    有效期: 2022-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CLARITY MEDICAL SYSTEMS, Inc.
    【注册人住所】5775 west las positas blvd.suite 200pleasanton,CA94588
    【生产地址】5775 west las positas blvd.suite 200pleasanton,CA94588
    【代理人名称】上海中智科技应用发展公司
    【代理人住所】上海市徐汇区衡山路922号21层A、C、D室
    【型号、规格】RetCam Portable
    【结构及组成】本产品由笔记本电脑、手柄(采用可更换镜头)和镜头(手柄型号:21-100223;镜头型号:D1300,B1200,E800,PL200)、手柄接头、手柄托、光电盒、脚踏开关(型号:18-000071)、保护箱组成。
    【适用范围】本产品用于常规眼科成像,包括视网膜、角膜和外部成像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由笔记本电脑、手柄(采用可更换镜头)和镜头(手柄型号:21-100223;镜头型号:D1300,B1200,E800,PL200)、手柄接头、手柄托、光电盒、脚踏开关(型号:18-000071)、保护箱组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于常规眼科成像,包括视网膜、角膜和外部成像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:CLARITY MEDICAL SYSTEMS, Inc.”变更为“注册人名称:Natus Medical Incorporated”。
    【其他内容】/

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