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腔内连发施夹器腔内连发施夹器

    产品名称: 腔内连发施夹器LIGAMAX 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier腔内连发施夹器LIGAMAX 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier
    注册/备案号: 国械注进20173542089
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C Guaynabo, PR 00969
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】EL5ML
    【结构及组成】产品由连发施夹器和钉夹组成,其中钉夹的制造材料为符合 GB/T13810标准中的TA1纯钛,连发施夹器的制造材料为420不锈钢、304L不锈钢以及聚碳酸酯。产品经射线灭菌,一次性使用。产品有效期5年。
    【适用范围】本产品适用于可使用金属结扎钉夹进行结扎的管状结构或血管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由连发施夹器和钉夹组成,其中钉夹的制造材料为符合 GB/T13810标准中的TA1纯钛,连发施夹器的制造材料为420不锈钢、304L不锈钢以及聚碳酸酯。产品经射线灭菌,一次性使用。产品有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于可使用金属结扎钉夹进行结扎的管状结构或血管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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