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腔内连发施夹器腔内连发施夹器
产品名称: |
腔内连发施夹器LIGAMAX 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier腔内连发施夹器LIGAMAX 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier |
注册/备案号: |
国械注进20173542089 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C Guaynabo, PR 00969 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】EL5ML 【结构及组成】产品由连发施夹器和钉夹组成,其中钉夹的制造材料为符合 GB/T13810标准中的TA1纯钛,连发施夹器的制造材料为420不锈钢、304L不锈钢以及聚碳酸酯。产品经射线灭菌,一次性使用。产品有效期5年。 【适用范围】本产品适用于可使用金属结扎钉夹进行结扎的管状结构或血管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由连发施夹器和钉夹组成,其中钉夹的制造材料为符合 GB/T13810标准中的TA1纯钛,连发施夹器的制造材料为420不锈钢、304L不锈钢以及聚碳酸酯。产品经射线灭菌,一次性使用。产品有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于可使用金属结扎钉夹进行结扎的管状结构或血管。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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