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胸部穿刺器胸部穿刺器
产品名称: |
胸部穿刺器FLEXIPATH Flexible Surgical Trocar胸部穿刺器FLEXIPATH Flexible Surgical Trocar |
注册/备案号: |
国械注进20173546540 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-24 |
有效期: |
2022-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】FP007, FP015, FP020, FPK02 【结构及组成】胸部穿刺器由阻塞器(1个)和柔性套管(1个或3个)组成。阻塞器材料为聚碳酸酯,柔性套管材料为热固聚氨酯。7毫米直径穿刺器的阻塞器有一滑动推环(聚碳酸酯),无膨胀式套管夹;15毫米和20毫米直径穿刺器的阻塞器有膨胀式套管夹,无滑动推环 【适用范围】本产品适用于胸腔镜和其他微创操作,以便在不需要充气的情况下为进入内脏器官建立进入通道。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】胸部穿刺器由阻塞器(1个)和柔性套管(1个或3个)组成。阻塞器材料为聚碳酸酯,柔性套管材料为热固聚氨酯。7毫米直径穿刺器的阻塞器有一滑动推环(聚碳酸酯),无膨胀式套管夹;15毫米和20毫米直径穿刺器的阻塞器有膨胀式套管夹,无滑动推环 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于胸腔镜和其他微创操作,以便在不需要充气的情况下为进入内脏器官建立进入通道。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-23 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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