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食品药品监管总局关于切实做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为查处工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂相关案件的查处工作，总局发布了《关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告》（年第号），对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为提出了分类处罚原则，各地要严格执行。现就案件查处工作具体要求通知如下一加强案件查处工作的组织领导。各有关省（区市）食品药品监管部门要切实抓好案件的查处工作，涉及案件多的省份，要建立案件查处指导协调机制，主要负责人要亲自组织，督促指导案件承办部门做好每个案件

2015/11/5 19:46:01



CFDA：中成药改名重点整顿夸大、暗示疗效命名

国家食品药品监督管理总局此前就一份中成药命名新规向社会公开征求意见，引发各界热议。如何平衡好中医药传统沿革和命名标准食药监总局局长毕井泉月日表示，规范中成药命名旨在重点整顿夸大暗示疗效及用语低俗的命名，保障人民群众用药安全健康。“药品名称是药品标准的一部分。”毕井泉在当天举行的国新办发布会上表示，由于历史原因，我国有些中成药名称存在夸大和暗示疗效误导消费者的问题。《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》是在食品药品监管部门专门研究中药古代方剂命名特点和规律的基础上起草的。征求意见稿提出，

2017/3/3 10:41:10



湖南抗菌素续标，利好国采中选企业！

湖南抗菌抗菌素续约征求稿出来了，我们认为其特点是划分四大目录进行分类管理（包含国采品种），四个目录不同的中选及降价方式，以及用药阶段的控费措施。从价格形成到用药控费上进行综合管理。续约方案将国采中选企业其他规格纳入，扩大了中选企业的药品使用范围和销量，是国采政策落地的一种延伸。并且由于在约定采购量上并未对国采品种进行比例限制，利好国采中选厂家。相应地，挤压了原省级抗菌素中选企业的市场空间。此外，通过分类进行价格延续梯度降价等措施，价格进一步受到挤压，并在使用中受到各种控费措施的制约，抗菌素未来的

2021/8/12 9:13:18



医保开“绿灯” 抗肿瘤药研发“国家队”壮大

医保报销水平和范围不断提升和扩大，医保基金压力仍存。月日，国新办举行癌症防治工作和药品税收优惠政策吹风会上，国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军透露“开展年医保药品目录的调整工作。将以切实保障参保人员基本医疗权益为目标，以提升医保基金使用效率为核心，做好临床需求和医保基金承受能力之间的平衡，将更多符合条件的救急救命的好药按照规定的程序纳入医保药品目录，不断提升基本医疗保障水平。”医保基金承压把高价抗癌药纳入医保，触及民生热点，正是各地“两会”上代表委员们密切关注的热点话题。我国将加快医保药品目

2019/2/27 15:30:46



药用辅料行业针对特殊辅料实行许可制

毒胶囊事件一度引起了民众对药品安全性的恐慌，有的药品中药用辅料占据很大比重，其质量好坏与否对药品质量直接相关，所以必须加强对药用辅料的管理。为此，我国对空心胶囊胶囊等药用辅料实行许可制，以此来规范整个药用辅料市场发展。此前，药用辅料行业因为监管手段欠缺标准不全等原因存在很多漏洞，而个别企业又缺乏责任心，导致产品质量参差不齐，毒胶囊时间爆发。据了解我国的药用辅料生产企业只有少数取得了药品生产许可证，其他则为食品企业，甚至还有化工企业，这些企业水平存在很大差距，也是导致产品质量出现问题的重要原因。为

2012/8/6 11:11:44



即将成为市场霸主的7个百强上市企业品种

不久前，美国制药经理人杂志（）发布了其最新的“年全球制药企业排名强”，强的研发投入总和达到亿美元，平均研发投入达到。研发投入最大的家企业分别是诺华罗氏和辉瑞，年研发投入都超过了亿美元。如果按研发投入比例来排名，最舍得投入的家企业依次是（）（）和施维雅（）。需要强调的是，对于绝大多数国外优秀企业，每年超过的研发投入已经成为他们的习惯。而在中国，高强度的研发投入还并未成为主流。据南方医药经济研究所的报告，年制药行业的平均研发投入仅占营销收入的。尽管从研发投入来看，中国和西方还有巨大差距，不过国家对医

2015/8/14 9:03:29