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血糖试纸葡萄糖氧化酶法血糖试纸葡萄糖氧化酶法

    产品名称: 血糖试纸 (葡萄糖氧化酶法)GlucoSure Vivo Blood Glucose Test Strips血糖试纸 (葡萄糖氧化酶法)GlucoSure Vivo Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注许20172400331
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-06
    有效期: 2022-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】五鼎生物技术股份有限公司
    【注册人住所】台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路7号
    【生产地址】台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路7号
    【代理人名称】苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司
    【代理人住所】苏州工业园区科成路2号2号楼106室
    【型号、规格】货号:AB-103罐装:25片,30片,50片,25片x2;单片铝箔包装:10片,25片,30片,50片
    【结构及组成】葡萄糖氧化酵素,电子传递物,非反应物质。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于定量检验指尖新鲜毛细管全血中葡萄糖含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酵素,电子传递物,非反应物质。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检验指尖新鲜毛细管全血中葡萄糖含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在4℃~30℃条件下保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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