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手持设备手持设备

    产品名称: 手持设备Handheld Device手持设备Handheld Device
    注册/备案号: 国械注进20172216790
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-29
    有效期: 2022-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Coordination Center BVBA
    【注册人住所】The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】EX4000
    【结构及组成】由激活器和内部电池组成。
    【适用范围】该手持设备用于评估先前存储的 MRI 设置的状态,以及启用和禁用这些 MRI 设置。激活器应当与 St. Jude Medical MR Conditional 脉冲发生器配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由激活器和内部电池组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该手持设备用于评估先前存储的 MRI 设置的状态,以及启用和禁用这些 MRI 设置。激活器应当与 St. Jude Medical MR Conditional 脉冲发生器配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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