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同型半胱氨酸检测用校准品同型半胱氨酸检测用校准品
产品名称: |
同型半胱氨酸检测用校准品Homocysteine Calibrator Kit同型半胱氨酸检测用校准品Homocysteine Calibrator Kit |
注册/备案号: |
国械注进20172400968 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】2 x 3 mL 【结构及组成】反应性成份:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。无反应性成份:防腐剂。试剂盒中还包括条形码标签。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于同型半胱氨酸检测的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应性成份:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。无反应性成份:防腐剂。试剂盒中还包括条形码标签。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于同型半胱氨酸检测的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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