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在体反射式共聚焦显微镜在体反射式共聚焦显微镜
产品名称: |
在体反射式共聚焦显微镜In Vivo Confocal Reflectance Microscope在体反射式共聚焦显微镜In Vivo Confocal Reflectance Microscope |
注册/备案号: |
国械注进20172226680 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-15 |
有效期: |
2022-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Caliber Imaging & Diagnostics, Inc. 【注册人住所】50 Methodist Hill Dr Ste 1000, Rochester, NY USA 14623 【生产地址】50 Methodist Hill Dr Ste 1000, Rochester, NY USA 14623 【代理人名称】上海康奥实业发展有限公司 【代理人住所】上海市松江区莘莘学子创业园 【型号、规格】VivaScope 【结构及组成】由成像头(包括VivaScope?1500固定式成像头、VivaScope?3000手持式成像头、VivaCam?全彩皮肤镜;成像头VivaScope?1500和VivaScope?3000二者可选其一或并选),显示器,计算机,载运车组成。 【适用范围】在医疗机构中用于对体表未染色的上皮细胞及组织在体所成图像进行采集、储存、检索、显示和转换,辅助医生进行临床诊断。(该产品不作为主要诊断工具) 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由成像头(包括VivaScope?1500固定式成像头、VivaScope?3000手持式成像头、VivaCam?全彩皮肤镜;成像头VivaScope?1500和VivaScope?3000二者可选其一或并选),显示器,计算机,载运车组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中用于对体表未染色的上皮细胞及组织在体所成图像进行采集、储存、检索、显示和转换,辅助医生进行临床诊断。(该产品不作为主要诊断工具) 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Caliber Imaging & Diagnostics, Inc.”变更为“注册人名称:Caliber Imaging & Diagnostics, Inc.美国科立铂影像诊断有限公司”。 【其他内容】/
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