尿素尿素氮检测试剂盒(比色法)尿素尿素氮检测试剂盒(比色法)
产品名称: |
尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法)UREAL(UREA/BUN)尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法)UREAL(UREA/BUN) |
注册/备案号: |
国械注进20172400971 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4×100 测试,500测试,1900测试。 【结构及组成】试剂1:氯化钠稀释液。试剂2:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、2-酮戊二酸、还原性烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、二磷酸腺苷(ADP)、脲酶、谷氨酸脱氢酶、防腐剂、无反应性的稳定剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于体外定量测定人血清,血浆和尿液中的尿素/尿素氮浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:氯化钠稀释液。试剂2:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、2-酮戊二酸、还原性烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、二磷酸腺苷(ADP)、脲酶、谷氨酸脱氢酶、防腐剂、无反应性的稳定剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清,血浆和尿液中的尿素/尿素氮浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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