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绝对计数用微球试剂盒绝对计数用微球试剂盒
产品名称: |
绝对计数用微球试剂盒Flow-Count Fluorospheres绝对计数用微球试剂盒Flow-Count Fluorospheres |
注册/备案号: |
国械注进20173406247 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-13 |
有效期: |
2022-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】200测试/瓶 【结构及组成】本品由包含表面活性剂和1%甲醛的、悬浮液介质中的10 μm(标定直径)聚苯乙烯荧光微球组成。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品与COULTER EPICS XL/XL-MCL、FC500、Navios、Gallios、MoFlo流式细胞仪配套使用,用于确定人全血样本中的淋巴细胞、淋巴细胞亚群以及CD34+细胞群的百分计数及绝对计数。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由包含表面活性剂和1%甲醛的、悬浮液介质中的10 μm(标定直径)聚苯乙烯荧光微球组成。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与COULTER EPICS XL/XL-MCL、FC500、Navios、Gallios、MoFlo流式细胞仪配套使用,用于确定人全血样本中的淋巴细胞、淋巴细胞亚群以及CD34+细胞群的百分计数及绝对计数。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃下存放时,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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