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绝对计数用微球试剂盒绝对计数用微球试剂盒

    产品名称: 绝对计数用微球试剂盒Flow-Count Fluorospheres绝对计数用微球试剂盒Flow-Count Fluorospheres
    注册/备案号: 国械注进20173406247
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-13
    有效期: 2022-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】200测试/瓶
    【结构及组成】本品由包含表面活性剂和1%甲醛的、悬浮液介质中的10 μm(标定直径)聚苯乙烯荧光微球组成。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品与COULTER EPICS XL/XL-MCL、FC500、Navios、Gallios、MoFlo流式细胞仪配套使用,用于确定人全血样本中的淋巴细胞、淋巴细胞亚群以及CD34+细胞群的百分计数及绝对计数。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由包含表面活性剂和1%甲醛的、悬浮液介质中的10 μm(标定直径)聚苯乙烯荧光微球组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与COULTER EPICS XL/XL-MCL、FC500、Navios、Gallios、MoFlo流式细胞仪配套使用,用于确定人全血样本中的淋巴细胞、淋巴细胞亚群以及CD34+细胞群的百分计数及绝对计数。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃下存放时,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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