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2019中国药品流通行业年度大会

2019/11/22 14:07:03



总局办公厅关于黑龙江红星集团食品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

黑龙江红星集团食品有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函告

2018/2/9 18:25:01



一文读懂：中国化药注射剂市场格局

月日，国家药监局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，正式拉开了化学药注射剂一致性评价的序幕！今天，将中国化学药注射剂的市场格局做一系统分析，为使大家对即将全面启动的化学药注射剂一致性评价工作有个立体了解而提供一些背景资料。以下分别从剂型占比市场规模批文分布治疗领域分布和不良反应等五个方面进行论述。一剂型占比在中国医药市场，注射剂型占比很高，但近年正在逐渐下降。据《中国药学会年度医院用药检测报告（化学药品与生物制品部分）》统计，近年来样本医院注射剂型使用金额占

2019/10/18 9:26:07



山东省药品批发企业GSP认证公告（第30号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局第号令）》的企业发给认证证书，现予以公布。企业名称认证范围（经营方式）经营范围（同认证范围）企业所在地地址发证时间证书编号宋体济南罗欣医药有限公司宋体批发宋体中成药；化学药制剂；化学原料药；抗生素；生化药品；生物制品（除疫苗）宋体济南宋体济南市高新区港兴三路北段济南药谷号楼座房间宋体宋体宋体济南瑞宁药业有限公司宋体批发宋

2015/12/7 12:00:01



6个品种6批次药品抽检不合格

月日，山东省药品监管局发布了药品质量抽检通告（年第期），标示家生产企业的个品种共批次药品，经抽检不合格。不合格品种土鳖虫金银花当归硫酸锌合剂安胃片君歧肠胃合剂不合格项目黄曲霉毒素甲拌磷性状装量崩解时限鉴别（）双歧杆菌鉴别双歧杆菌活菌数测定纠偏措施相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封扣押暂停销售产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。对不符合规定产品及相应生产经营企业单位，相关药品监

2023/4/12 10:13:47



贵州百灵与汉康医药签订260万技术转让合同

贵州百灵（）日晚间公告，公司于年月日与天津市汉康医药生物技术有限公司签订《技术转让合同》。合同约定，汉康医药向公司转让化学药品第类新药“布洛芬注射液”项目临床批件。该项目临床前研究工作由汉康医药负责，临床实验及申报生产批件由公司负责，汉康医药协助公司完成上述工作。公司独家拥有布洛芬注射液注射液的生产批件及其全部权益，新药证书汉康医药享有共同署名权，双方共同持有该项目新药证书，新药证书的其他权利归公司所有。经双方协商确定公司向汉康医药支付的技术转让经费临床批件费用及技术指导费用总额为元，资金来源为

2014/12/26 13:55:50