多通道单孔腹腔镜手术穿刺器多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
产品名称: |
多通道单孔腹腔镜手术穿刺器多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
注册/备案号: |
国械注许20182660002 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-01-08 |
有效期: |
2023-01-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】常广股份有限公司常廣股份有限公司 【注册人住所】台中市大甲区工一路29号臺中市大甲區工一路29號 【生产地址】台中市大甲区工一路29号臺中市大甲區工一路29號 【代理人名称】上海商联医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市青浦区练塘镇蒸兴路319弄56号103室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由主本体、充气组、套筒、伤口撑开器、扣环组组成。产品构成材料包括:聚碳酸酯、合成橡胶、硅胶、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、热塑性聚氨酯。γ射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于腹腔镜手术,作为窥镜和器械进出切口的通道. 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主本体、充气组、套筒、伤口撑开器、扣环组组成。产品构成材料包括:聚碳酸酯、合成橡胶、硅胶、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、热塑性聚氨酯。γ射线灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于腹腔镜手术,作为窥镜和器械进出切口的通道. 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|