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多通道单孔腹腔镜手术穿刺器多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

    产品名称: 多通道单孔腹腔镜手术穿刺器多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
    注册/备案号: 国械注许20182660002
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-08
    有效期: 2023-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】常广股份有限公司常廣股份有限公司
    【注册人住所】台中市大甲区工一路29号臺中市大甲區工一路29號
    【生产地址】台中市大甲区工一路29号臺中市大甲區工一路29號
    【代理人名称】上海商联医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市青浦区练塘镇蒸兴路319弄56号103室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由主本体、充气组、套筒、伤口撑开器、扣环组组成。产品构成材料包括:聚碳酸酯、合成橡胶、硅胶、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、热塑性聚氨酯。γ射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于腹腔镜手术,作为窥镜和器械进出切口的通道.
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主本体、充气组、套筒、伤口撑开器、扣环组组成。产品构成材料包括:聚碳酸酯、合成橡胶、硅胶、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、热塑性聚氨酯。γ射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于腹腔镜手术,作为窥镜和器械进出切口的通道.
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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