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抗感染药物引起的不良反应占三成

生意社月日讯近日，天津市药品不良反应监测中心发布年药品不良反应监测报告，抗感染药物引起的不良反应数量最多，占到全部不良反应的，位居首位。天津市药品不良反应监测中心主任宋立刚介绍，目前，公众认识存在误区，认为只有假药劣药或用药不当，才会引起不良反应。事实上，即使是质量合格的药品，在正确的用量和用法下也会产生不良反应，而假劣药造成的伤害不属于不良反应范围。据介绍，抗感染药中喹诺酮类药物引起的不良反应最多，其次为大环内酯类和头孢菌素类。造成这种情况的原因，一方面是由于这三类药物被广泛使用，用量较大；另

2008/9/1 17:11:46



【思享家】FDA随笔系列（十三）：监管法规“金字塔”（下）

上期详细阐述了监管法规的“金字塔”的塔尖可以依仗的法律塔中制定的各种具有或不具有法律约束力的法规。本期着重介绍监管法规的塔基部分，即各种指南文件，不具有法律约束力的官方技术性规则。塔基指南如果不按照“通报评议”程序来进行法规制定，还有其他路径吗迄今为止，还没有找到更便捷的其他程序。最典型的一个例子是，曾经花费十年精力来依据听证程序条款建立膳食补充剂和其他食品的标签要求考虑到正式的听证会常常不适宜解决常规面临的科学争议性问题，也曾尝试使用替代方法基于科学的同行评议方法。西德尼夏皮罗教授曾这样评价“

2016/7/22 9:38:22



骨科耗材企业几乎全出问题！究竟是为何？

陕西省药品采购中心月日发布《关于骨科植入类医用耗材产品注册证过期等有关问题的通知》，称在该省骨科植入类耗材资质审核中发现，个申报产品的注册证已过期，个产品的注册证即将过期，还有个产品的注册证相关信息有误。一共涉及家医疗器械企业。此外，在该省骨科植入类耗材资质审核中还发现，有家企业未上传代理协议，涉及个产品组件。从名单来看，这些申报资料存在问题的企业波及面那个广啊，威高理贝尔凯利泰微创强生美敦力施乐辉史塞克捷迈邦美贝朗等等，纷纷在列。陕西省要求相关企业于月日至月日通过数据库系统补充填报信息，未按时

2016/5/30 9:34:13



生死局！未过一致性评价，药企被暂停采购

一致性评价生死局！两药企因未通过一致性评价，相关产品被暂停网上采购。江西率先发文，未过一致性评价不再采购近日，江西省发文，对于已有家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。近日，江西省药品招采领导小组办公室发文通过仿制药一致性评价的药品，包括《年度江西省公立医院药品集中采购公开招标采购药品目录》内的药品，依企业申请，纳入直接挂网采购。新上市的通过仿制药一致性评价药品，可按增补报名相关要求动态申请。而同品种药品通过一致性评价的生

2018/8/14 10:35:40



肺癌新药打破国外垄断：靶向精准抗癌 价格低三四成

国家卫生计生委月日举行例行新闻发布会。国家卫生计生委科教司司长秦怀金指出，“十二五”以来，我国紧紧围绕国家战略和人民健康需求，在医药卫生领域组织实施了科技重大专项等一批重点项目，国家财政投入总计近亿元，产出了一大批具有国际水平的成果。医学期刊论文居世界第二位秦怀金表示，年至年，我国医学期刊论文总量超过万篇，居世界第二位；年以来，医药类专利申请量已位居世界第一；基因组学干细胞免疫学等基础研究领域已达到国际先进水平，为疾病诊断防治技术与产品开发奠定了坚实基础。医药卫生科技的发展，促进了医药产业的发展

2015/9/11 9:06:24



北京市三甲门诊量下滑 患者流失1200万

三甲门诊量下滑，流失万人次！三甲医院急门诊量下滑，基层增加万人次月日，据中新网报道，北京卫计委主任表示，医药分开改革改革一年来，三级医院门急诊诊疗人次较上一年减少，二级医院基本持平，一级医院及基层医疗卫生机构门急诊诊疗人次累计达到近万人次，比上一年净增余万，增长了。部分社区卫生服务机构诊疗量增加左右。一些普通病常见病逐步分流到基层机构，扭转了十多年来基层诊疗量下降或徘徊的局面，大医院人满为患的就医暂时状态得到缓解。北京卫计委数据显示，年三级医院就诊人数万人次，年万人次。医改威力凸显，大量患者导进

2018/4/23 9:22:45