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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(酶联免疫吸附法)DIASTAT Anti-CCP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400642号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.22
    有效期: 2014-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield Diagnostics Limited
    【注册人住所】The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom
    【生产地址】The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom
    【代理人名称】北京博尔迈生物技术有限公司
    【型号、规格】FCCP200:96人份
    【结构及组成】结合液:碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体、Tris缓冲液、蛋白质稳定剂、﹤0.1%(w/v)叠氮钠;基质:镁离子、酚酞磷酸盐(PMP)、缓冲液;停止液:氢氧化钠、EDTA、碳酸缓冲液(pH﹥10);清洗缓冲液:硼酸缓冲液、0.8%(w/v)叠氮钠;抗原包被微孔板:包被了合成环瓜氨酸肽;标本稀释液:磷酸缓冲液、蛋白质稳定剂、0.5%(w/v)叠氮钠;抗环瓜氨酸肽抗体标准液:人血浆、缓冲液、0.1%(w/v)叠氮钠,0、2、8、30、100U/ml;抗环瓜氨酸肽抗体对照液:人血浆、缓冲液、0.1%(w/v)叠氮钠;阳性与阴性标准液:人血浆、缓冲液、﹤0.1%(w/v)叠氮钠。产品有效期:2-8℃贮存,6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性或半定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0255-2010

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