[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

总前列腺特异性抗原校准品总前列腺特异性抗原校准品

    产品名称: 总前列腺特异性抗原校准品Access Hybritech PSA Calibrators总前列腺特异性抗原校准品Access Hybritech PSA Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20173406569
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-29
    有效期: 2022-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 ,USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】校准品0(S0):2.5mL×1,校准品1(S1):2.5mL×1,校准品2(S2):2.5mL×1,校准品3(S3):2.5mL×1,校准品4(S4):2.5mL×1,校准品5(S5):2.5mL×1。
    【结构及组成】校准品0(S0)、校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)和校准卡。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于总前列腺特异性抗原测定时的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0)、校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)和校准卡。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于总前列腺特异性抗原测定时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-28
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    《生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)》发布
    月日,国家食品药品监督管理总局在其官网上发布通告指出,为指导生物制品的稳定性研究工作,组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则试行》以下简称指导原则,自发布之日起施行。以下是公告原文该《指导原则》适用于生物制品的原液成品或中间产物等的稳定性研究设计结果的分析等。对于一些特殊品种,如基因治疗和细胞治疗类产品等,还应根据产品的特点开展相应的研究。年月日,药品审批中心发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见稿以下简称征求意见稿。《征求意见稿》指出生物制品稳定性研究结果是产品有效期设定的依据,
    2015/4/21 9:42:15

    《生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)》发布

    这些技能一定要学会!关键时刻可以救命
    目前,我国的心血管疾病患者高达亿人,每年我国发生心源性猝死达万例,也就是说平均每天大概有人出现心源性猝死。对于在医院外发生的心源性猝死,生存率不足。(数据来源《美国医学会杂志心脏病学》陈玉国教授)如果有一天真的遇到了一位心脏呼吸骤停的患者,你敢不敢上前救助呢你能否成功施救呢对于儿童来说,窒息是造成心脏呼吸骤停的最主要原因,因此要注意让儿童远离会导致其窒息的物品。对于成年人,受到严重创伤大量失血等可能导致心脏呼吸骤停,因此在做运动开车或进行其他存在危险性的活动时一定要保障自身安全。对于老年人,由于
    2020/6/30 8:57:50

    这些技能一定要学会!关键时刻可以救命

    扎堆申报重灾区“替尼类”上市现状令人意外!
    由于审评审批制度越来越注重未满足的临床需求,近年来少见的进口新药获批潮在年得以发生。其中,抗肿瘤靶向口服用药是获批数量较多的治疗用药领域。那么,抗肿瘤抗肿瘤靶向口服用药中,酪氨酸激酶抑制剂一度扎堆申报严重的“替尼类”究竟药品上市情况如何呢新上市进口药多为填补用药空白如表所示,非小细胞肺癌()胃肠间质瘤骨髓纤维化慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤套细胞淋巴瘤和黑色素瘤等治疗领域,都有靶向口服药新产品上市。表目前已上市的原研抗肿瘤靶向口服药此前,骨髓纤维化慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤套细胞淋巴
    2018/3/20 9:22:38

    扎堆申报重灾区“替尼类”上市现状令人意外!

    今天你“养胃”了吗?
    伴随着胃病胃病的发病率不断上升,我们应该重视对胃的保护。胃是我们身体器官非常重要的一个器官,由于现代人快节奏的生活造成诸多不良的饮食习惯,而这些习惯都对胃带来严重的伤害。那么生活中哪些不良的饮食习惯会伤及胃呢一经常吃快餐食品快餐食品之所以伤胃是因为快餐食品中多数为油炸食物,这些食物又脆又硬,倘若没有完全咀嚼完全就吞下去,那么该食物就会对胃粘膜带来极大的损害。如果不能及时进行修复,就会导致溃疡以及炎症,尤其是对胃病患者来说,经常吃快餐食品会加重病情。二经常吃剩饭根据研究得出,剩饭再经加热后食用将更
    2015/10/30 8:53:42

    今天你“养胃”了吗?

    还在忽视鼻炎?严重的后果你不敢想!该治疗了!
    你可能总会忽略鼻炎鼻炎能扛就扛,扛不住再治疗治疗也是应付式买药对吗我想,你肯定不知道鼻炎的危害,严重起来会有多种并发症,甚至可能危及生命。危言耸听不。鼻炎的反复发作,会加重鼻炎的病情。若长期不治疗或者治疗不当,会引起鼻腔黏膜的炎症病变,炎症会上下延伸影响到整个耳鼻咽喉,导致这些部位也发生炎症病变,更甚者,可能会引发全身病变,这种恶性循环不仅对人身健康造成了严重危害,同时也加大了治疗的难度。此外,鼻炎症状中的鼻塞流鼻涕头痛只能算轻微症状,严重时是会导致嗅觉障碍头晕记忆力下降的,更甚者,会导致中耳炎
    2018/5/22 10:54:44

    还在忽视鼻炎?严重的后果你不敢想!该治疗了!

    四川省印发《全省肉及肉制品食品安全风险研判报告》
    近日,四川省食品药品监督管理局结合全省各地风险研判情况,对当前肉及肉制品食品安全形势进行了研判,并印发了《全省肉及肉制品食品安全风险研判报告》。要求各地各单位有针对性地开展防控工作,切实消除食品安全风险隐患。一是高度重视肉及肉制品食品安全风险防控工作。四川省食品药品监督管理局主要负责人多次带队深入成都遂宁南充等市(州)肉及肉制品生产企业生产车间原料库成品库,详细了解企业对原材料采购生产过程卫生等关键环节的质量把控及风险管理情况,掌握第一手资料。二是把握肉及肉制品行业面临的主要风险。生产环节,要把
    2015/11/26 15:37:01

    四川省印发《全省肉及肉制品食品安全风险研判报告》

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。