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人工替代骨传送针管人工替代骨传送针管

    产品名称: 人工替代骨传送针管Norian Drillable Delivery Needles人工替代骨传送针管Norian Drillable Delivery Needles
    注册/备案号: 国械注进20173100351
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-13
    有效期: 2022-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由空心管和塑料件组成。与人体接触部分(空心管)采用符合YY/T 0294.1-2005中的M不锈钢材料制造,塑料件材料为医用级HMG47-MD,塑料件不接触人体。经GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为5年。
    【适用范围】传送针管为人工替代骨的配套工具,用于骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由空心管和塑料件组成。与人体接触部分(空心管)采用符合YY/T 0294.1-2005中的M不锈钢材料制造,塑料件材料为医用级HMG47-MD,塑料件不接触人体。经GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】传送针管为人工替代骨的配套工具,用于骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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