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人工替代骨传送针管人工替代骨传送针管
产品名称: |
人工替代骨传送针管Norian Drillable Delivery Needles人工替代骨传送针管Norian Drillable Delivery Needles |
注册/备案号: |
国械注进20173100351 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-13 |
有效期: |
2022-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由空心管和塑料件组成。与人体接触部分(空心管)采用符合YY/T 0294.1-2005中的M不锈钢材料制造,塑料件材料为医用级HMG47-MD,塑料件不接触人体。经GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为5年。 【适用范围】传送针管为人工替代骨的配套工具,用于骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由空心管和塑料件组成。与人体接触部分(空心管)采用符合YY/T 0294.1-2005中的M不锈钢材料制造,塑料件材料为医用级HMG47-MD,塑料件不接触人体。经GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】传送针管为人工替代骨的配套工具,用于骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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