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直接肾素质控品直接肾素质控品

    产品名称: 直接肾素质控品LIAISON? Control Direct Renin直接肾素质控品LIAISON? Control Direct Renin
    注册/备案号: 国械注进20172401009
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】质控品1:4×2.0 mL,质控品2:4×2.0 mL。
    【结构及组成】LIAISON?直接肾素质控品(水平1)、LIAISON?直接肾素质控品(水平2)、直接肾素质控(水平1)条形码标签、直接肾素质控(水平2)条形码标签。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于肾素项目检测时的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】LIAISON?直接肾素质控品(水平1)、LIAISON?直接肾素质控品(水平2)、直接肾素质控(水平1)条形码标签、直接肾素质控(水平2)条形码标签。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于肾素项目检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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