一次性使用冠状动脉注射器及附件一次性使用冠状动脉注射器及附件
产品名称: |
一次性使用冠状动脉注射器及附件coronary control syringe & accessories一次性使用冠状动脉注射器及附件coronary control syringe & accessories |
注册/备案号: |
国械注进20173150699 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-13 |
有效期: |
2022-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Allwell Medical Corp. 【注册人住所】7424 Chapel Hill Road 204, Raleigh, NC 27607, U.S.A. 【生产地址】1445 Flat Creek Rd.Athens,TX 75751,U.S.A. 【代理人名称】北京凯亿久技术开发有限公司 【代理人住所】北京市海淀区上地信息产业基地三街3号楼6门502室 【型号、规格】CCS600/A一次性使用冠状动脉注射器其中包括的附件型号为:多阀三通开关503HN-R/A、503HN-RX/A;压力连接管:PM6112/A、PM6124/A、PM6136/A、PM6148/A、PM6160/A 【结构及组成】一次性使用冠状动脉注射器由活塞;密封圈;芯杆;环柄;推拉按手;锁定接头;外套;卷边组成。用聚碳酸酯,黑色硅树脂材料制成。多阀三通开关的主要材料为聚碳酸酯。压力连接管的制造材料为聚氯乙烯。 【适用范围】本产品适用于在注入液体后立即使用的手动注射器,用于冠状动脉造影。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用冠状动脉注射器由活塞;密封圈;芯杆;环柄;推拉按手;锁定接头;外套;卷边组成。用聚碳酸酯,黑色硅树脂材料制成。多阀三通开关的主要材料为聚碳酸酯。压力连接管的制造材料为聚氯乙烯。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于在注入液体后立即使用的手动注射器,用于冠状动脉造影。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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