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输液针套件输液针套件

    产品名称: 输液针套件Non-Coring Safety Needle输液针套件Non-Coring Safety Needle
    注册/备案号: 国械注进20173666012
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc.
    【注册人住所】1265 Grey Fox Road St Paul, MN55112
    【生产地址】Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P., MEXICO 22425
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】请见附页
    【结构及组成】本产品由针套件、管路夹子、软管、圆锥接头、圆锥接头保护帽、标识签组成。主要组成材料为聚氯乙烯、不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、ABS塑料、乙缩醛、硅胶、丙烯酸树脂。
    【适用范围】本产品用于植入式输液座输液或抽液。本产品具有防止针尖意外刺伤的保护装置,从而有助于降低因刺伤引起的血源性病原体暴露的风险。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由针套件、管路夹子、软管、圆锥接头、圆锥接头保护帽、标识签组成。主要组成材料为聚氯乙烯、不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、ABS塑料、乙缩醛、硅胶、丙烯酸树脂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于植入式输液座输液或抽液。本产品具有防止针尖意外刺伤的保护装置,从而有助于降低因刺伤引起的血源性病原体暴露的风险。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
    【其他内容】/

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