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输液针套件输液针套件
产品名称: |
输液针套件Non-Coring Safety Needle输液针套件Non-Coring Safety Needle |
注册/备案号: |
国械注进20173666012 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc. 【注册人住所】1265 Grey Fox Road St Paul, MN55112 【生产地址】Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P., MEXICO 22425 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】请见附页 【结构及组成】本产品由针套件、管路夹子、软管、圆锥接头、圆锥接头保护帽、标识签组成。主要组成材料为聚氯乙烯、不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、ABS塑料、乙缩醛、硅胶、丙烯酸树脂。 【适用范围】本产品用于植入式输液座输液或抽液。本产品具有防止针尖意外刺伤的保护装置,从而有助于降低因刺伤引起的血源性病原体暴露的风险。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由针套件、管路夹子、软管、圆锥接头、圆锥接头保护帽、标识签组成。主要组成材料为聚氯乙烯、不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、ABS塑料、乙缩醛、硅胶、丙烯酸树脂。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于植入式输液座输液或抽液。本产品具有防止针尖意外刺伤的保护装置,从而有助于降低因刺伤引起的血源性病原体暴露的风险。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 【其他内容】/
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