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微球蛋白质控品微球蛋白质控品
产品名称: |
Beta-2微球蛋白质控品IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control ModuleBeta-2微球蛋白质控品IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control Module |
注册/备案号: |
国械注进20172401911 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】3×1.0mL(复溶后) 【结构及组成】质控水平1(BMC1)、质控水平2(BMC2)、质控水平3(BMC3):含有不同浓度Beta-2微球蛋白的冻干产品,基质为人工合成。 【适用范围】本产品用于Beta-2微球蛋白检测时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控水平1(BMC1)、质控水平2(BMC2)、质控水平3(BMC3):含有不同浓度Beta-2微球蛋白的冻干产品,基质为人工合成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于Beta-2微球蛋白检测时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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