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微球蛋白质控品微球蛋白质控品

    产品名称: Beta-2微球蛋白质控品IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control ModuleBeta-2微球蛋白质控品IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control Module
    注册/备案号: 国械注进20172401911
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】3×1.0mL(复溶后)
    【结构及组成】质控水平1(BMC1)、质控水平2(BMC2)、质控水平3(BMC3):含有不同浓度Beta-2微球蛋白的冻干产品,基质为人工合成。
    【适用范围】本产品用于Beta-2微球蛋白检测时的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控水平1(BMC1)、质控水平2(BMC2)、质控水平3(BMC3):含有不同浓度Beta-2微球蛋白的冻干产品,基质为人工合成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于Beta-2微球蛋白检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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