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吉林省长春市食品药品监督管理局转变监管理念和思维方式推动工作作风改进

自开展党群众路线教育实践活动以来，吉林省长春市食品药品监督管理局坚持“边查边改”“立查立改”，以推进监管理念转变和思维方式转变，促进工作作风转变。一是转变监管理念。树立“抓监管保安全，抓服务促发展”的全新监管理念，使食品药品监管工作的目标更加清晰内涵更加丰富，切实增强“监管为民务实高效清正廉洁”的自觉意识，主动把监管工作融入全市经济社会发展大局之中进行思考谋划和部署，确保公众饮食用药安全，有效履行“惠民生助发展促和谐”的根本任务。二是转变思维方式。把“只有食品医药行业发展水平的大提升，才能真正实

2013/12/17 11:00:01



国外公司垄断95％专利药和医疗设备 两大魔咒怎么破

“如果中国老百姓的健康依托的都是老外的标准诊疗仪器设备和药品，全民健康从何谈起全面小康又从何谈起从这个意义上说，即将召开的会议恰逢其时非常必要。”说这番话的是上海交通大学医学院院长陈国强院士，会议指的是将于月日日举行的全国卫生与健康科技创新工作会议。国庆长假前夕，国家卫生计生委科教司中华医学会中华预防医学会联合组织专家座谈会，探讨科技创新如何更好地在健康中国建设中发挥支撑和引领作用。国家卫生计生委科教司司长秦怀金在会上忍不住再次谈起了两个的窘境我国的专利药的医疗设备被国外公司垄断，而这正是导致看

2016/10/8 9:22:08



肿瘤特异性抗体疗法研发新策略

癌症特异性单克隆抗体是抗癌抗癌疗法研发历史中最成功的药物之一。癌症特异性抗体不仅可以作为单独的活性药物作用于靶向癌细胞，也可以作为运输机器将药物运送到特定的位点。然而目前已知的癌症特异性靶点还知之甚少，许多癌症靶点还在研究中。根据已有的信息，目前市场上一共有种癌症抗体类药物，其中两种已经在今年月份进入了首次常规检查程序。这种单抗中有种针对血液恶性肿瘤，种用于治疗实体瘤。前者针对的靶点蛋白有四类，分别是以及，后者中有六种抗体直接针对癌细胞表面分子主要是与，而剩下的单抗主要用于唤醒宿主的癌症特异性免

2015/4/22 9:32:18



中国儿童用药与处方问题

据小编了解，最近，由原来的卫生部组织专家编写的《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷儿童版）》出版，成为国内第一部针对儿童用药的权威指导文献。作为一项世界性的问题，儿童用药中存在着用药混乱和不合理等诸多问题，对于儿童健康造成了严重威胁。根据北京儿童医院提供的数据，在年，该医院内儿童用药不良反应发生率为，在这其中新生儿竟达到了左右，相比之下成年人只有不到。在众多的药物临床试验中，因为伦理上有所顾忌，无法进行儿童实验，所以药品说明书上往往忽略了对儿童的关注。在实际的临床用药中，儿童的用药剂量多以依据

2013/4/18 21:34:31



最新药品GMP认证与药品创新全面展开

据小编了解，随着我国医药制度的逐步改革推进，整个产业的内部结构变革已经成为整个行业刻不容缓的艰巨任务。据相关人士指出，最新修订的药品和药物创新成为医药改革的重要部分。而作为这场医药改革的主导者，国家食品药品监督管理局发挥的重要作用，并受到社会各界高度关注。在整个转型过程中，作为管理局方面正在关注两项问题第一如何利用最新药品推荐医药产业的整体结构变革；第二如何利用药品审批制度鼓励企业对药品进行创新。据相关数据显示，至今年月日为止，我国有家药品生产企业获得了最新的张药品证书。国家药品安全监管司司长李

2013/1/2 9:52:41



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01