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除颤监护仪除颤监护仪

    产品名称: 除颤/监护仪Defibrillator/Monitor除颤/监护仪Defibrillator/Monitor
    注册/备案号: 国械注进20173211027
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems
    【注册人住所】3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 USA
    【生产地址】3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】861290
    【结构及组成】该产品由主机、起搏电缆(免持电极治疗电缆M3507A和M3508A)、除颤极板(胸外极板和胸内极板)、多功能电极片、ECG电缆、无创血压袖带及连接管路、SpO2传感器、同步电缆组成,详见附页。
    【适用范围】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、起搏电缆(免持电极治疗电缆M3507A和M3508A)、除颤极板(胸外极板和胸内极板)、多功能电极片、ECG电缆、无创血压袖带及连接管路、SpO2传感器、同步电缆组成,详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
    【其他内容】/

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