除颤监护仪除颤监护仪

产品名称： 除颤/监护仪Defibrillator/Monitor除颤/监护仪Defibrillator/Monitor 注册/备案号： 国械注进20173211027 注册/备案单位： 批准日期： 2017-03-31 有效期： 2022-03-30 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Philips Medical Systems 【注册人住所】3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 USA 【生产地址】3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 USA 【代理人名称】飞利浦（中国）投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】861290 【结构及组成】该产品由主机、起搏电缆（免持电极治疗电缆M3507A和M3508A）、除颤极板（胸外极板和胸内极板）、多功能电极片、ECG电缆、无创血压袖带及连接管路、SpO2传感器、同步电缆组成，详见附页。 【适用范围】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由主机、起搏电缆（免持电极治疗电缆M3507A和M3508A）、除颤极板（胸外极板和胸内极板）、多功能电极片、ECG电缆、无创血压袖带及连接管路、SpO2传感器、同步电缆组成，详见附页。 【预期用途（体外诊断试剂）】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。 【其他内容】/