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子宫颈扩张球囊
产品名称: |
子宫颈扩张球囊Cervical Ripening Balloon |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2660383号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.26 |
有效期: |
2013-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook OB/GYN Incorporated 【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】J-CRB-184000 【结构及组成】该产品由导管、球囊和充盈接头组成。球囊材料为硅橡胶,导管材料为硅橡胶,充盈接头材料为聚碳酸酯。该产品无菌状态提供(已经环氧乙烷灭菌),一次性使用。 【适用范围】该产品适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克妇产科产品公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0063-2009《子宫颈扩张球囊》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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