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硅胶疤痕贴硅胶疤痕贴
产品名称: |
硅胶疤痕贴Scarban Silicone Sheet硅胶疤痕贴Scarban Silicone Sheet |
注册/备案号: |
国械注进20172646939 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-30 |
有效期: |
2022-10-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tricolast NV 【注册人住所】9800 Deinze,Ommegangstraat 53 【生产地址】9800 Deinze,Ommegangstraat 53 【代理人名称】安时利(广州)医疗技术有限公司 【代理人住所】广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房 【型号、规格】见附页 【结构及组成】硅胶疤痕贴由聚酰胺纺织层、塑料薄膜层和医用级硅胶层组成,硅胶层使用100%医用硅凝胶。现有标准款与薄款两个系列,可剪裁成不同规格形状。硅胶疤痕贴是非无菌类产品,有自粘性,可清洗并循环使用。 【适用范围】硅胶疤痕贴与其他标准疤痕治疗方法配合使用,辅助改善皮肤的新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织,辅助预防增生性疤痕组织与疙瘩性疤痕组织的形成。本产品不适用于未愈合的伤口。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】硅胶疤痕贴由聚酰胺纺织层、塑料薄膜层和医用级硅胶层组成,硅胶层使用100%医用硅凝胶。现有标准款与薄款两个系列,可剪裁成不同规格形状。硅胶疤痕贴是非无菌类产品,有自粘性,可清洗并循环使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】硅胶疤痕贴与其他标准疤痕治疗方法配合使用,辅助改善皮肤的新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织,辅助预防增生性疤痕组织与疙瘩性疤痕组织的形成。本产品不适用于未愈合的伤口。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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