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硅胶疤痕贴硅胶疤痕贴

    产品名称: 硅胶疤痕贴Scarban Silicone Sheet硅胶疤痕贴Scarban Silicone Sheet
    注册/备案号: 国械注进20172646939
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-30
    有效期: 2022-10-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tricolast NV
    【注册人住所】9800 Deinze,Ommegangstraat 53
    【生产地址】9800 Deinze,Ommegangstraat 53
    【代理人名称】安时利(广州)医疗技术有限公司
    【代理人住所】广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】硅胶疤痕贴由聚酰胺纺织层、塑料薄膜层和医用级硅胶层组成,硅胶层使用100%医用硅凝胶。现有标准款与薄款两个系列,可剪裁成不同规格形状。硅胶疤痕贴是非无菌类产品,有自粘性,可清洗并循环使用。
    【适用范围】硅胶疤痕贴与其他标准疤痕治疗方法配合使用,辅助改善皮肤的新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织,辅助预防增生性疤痕组织与疙瘩性疤痕组织的形成。本产品不适用于未愈合的伤口。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】硅胶疤痕贴由聚酰胺纺织层、塑料薄膜层和医用级硅胶层组成,硅胶层使用100%医用硅凝胶。现有标准款与薄款两个系列,可剪裁成不同规格形状。硅胶疤痕贴是非无菌类产品,有自粘性,可清洗并循环使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】硅胶疤痕贴与其他标准疤痕治疗方法配合使用,辅助改善皮肤的新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织,辅助预防增生性疤痕组织与疙瘩性疤痕组织的形成。本产品不适用于未愈合的伤口。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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