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医用诊断射线系统医用诊断射线系统

    产品名称: 医用诊断X射线系统Medical Diagnostic X-ray System医用诊断X射线系统Medical Diagnostic X-ray System
    注册/备案号: 国械注进20182300210
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-05
    有效期: 2023-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems DMC GmbH
    【注册人住所】R?ntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, GERMANY
    【生产地址】R?ntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, GERMANY
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】CombiDiagnost R90
    【结构及组成】产品包括高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、数字探测器、PC、显示器、检查床、控制台、脚踏、图像处理系统、电源柜及产品技术要求中的选件和配件。
    【适用范围】用于对患者的摄影和透视,获得单幅或连续影像供临床诊断.
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品包括高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、数字探测器、PC、显示器、检查床、控制台、脚踏、图像处理系统、电源柜及产品技术要求中的选件和配件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对患者的摄影和透视,获得单幅或连续影像供临床诊断.
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems DMC GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems DMC GmbH 飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
    【其他内容】/

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