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医用诊断射线系统医用诊断射线系统
产品名称: |
医用诊断X射线系统Medical Diagnostic X-ray System医用诊断X射线系统Medical Diagnostic X-ray System |
注册/备案号: |
国械注进20182300210 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-05 |
有效期: |
2023-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems DMC GmbH 【注册人住所】R?ntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, GERMANY 【生产地址】R?ntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, GERMANY 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】CombiDiagnost R90 【结构及组成】产品包括高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、数字探测器、PC、显示器、检查床、控制台、脚踏、图像处理系统、电源柜及产品技术要求中的选件和配件。 【适用范围】用于对患者的摄影和透视,获得单幅或连续影像供临床诊断. 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品包括高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、数字探测器、PC、显示器、检查床、控制台、脚踏、图像处理系统、电源柜及产品技术要求中的选件和配件。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对患者的摄影和透视,获得单幅或连续影像供临床诊断. 【审批部门】国家药品监督管理局 【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems DMC GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems DMC GmbH 飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 【其他内容】/
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