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新GSP四项关键内容调整 将电子监管系统改为药品追溯体系（附新旧对比）

年月日，出台新法规文件《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》国家食品药品监督管理总局令第号。回顾新版《药品经营质量管理规范》的修订历程，自原卫生部年月日施行的《药品经营质量管理规范》中华人民共和国卫生部令第号开始，至今共修订两次。第一次为年月日，发布的《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第号，第二次即为本次总局第号令。那么，经过两次修订，《药品经营质量管理规范》内容具体发生了什么变化根据笔者理解，总结如下几点首营企业资料收集变动在年月日的第一次《药品经营质量

2016/7/21 9:23:00



河北省药品经营企业GSP认证公示公告（新修订第030号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示。公示时间自年月日至日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）（）通讯地址河北省食品药品监督管理局药品流通监管处邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体宋体（经营方式）宋体经营范围宋体企业宋体宋体所在地宋体经营地址宋体现场宋体宋体检查时间宋体检查员宋体临西县医药有限责任公司（重点跟踪检查企业）宋体批发宋体中成药化学药制剂抗生素制剂

2015/8/6 14:32:01



近几年重大医药事故的分析

近几年，医药市场动荡不堪，重大医药事故频发。年以来，“亮菌甲素”事件“鱼腥草”事件“欣弗”事件“刺五加”事件“茵栀黄”事件，“清开灵”事件“糖脂宁”事件“双黄连”事件“毒胶囊胶囊”事件等等，重大医药事件不断发生，民众每天都心惊胆战。年月，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液注射液，误将二甘醇当作辅料丙二醇使用，至少导致人死亡。年月日，鱼腥草注射液注射剂在临床应用中出现了过敏性休克全身过敏反应胸闷心急呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。年月日，患者使用上海华源股份有限

2015/11/30 14:08:43



北京市拟将戒烟药物纳入医保报销

恶性肿瘤已连续年位居北京居民死因之首，而肺癌占全部肿瘤发病的，北京市卫生局昨天公布心脑血管肿瘤肿瘤口腔口腔疾病防治计划称，两区县将试点免费筛查肺癌，戒烟药物拟纳入医保报销。北京市卫生局公布了一项年阳光长城计划，这项计划包括了肿瘤防治行动心血管病防治行动脑血管病防治行动口腔疾病防治行动的四大行动，据了解在过去的连续年中，北京居民的死因首位均为恶性肿瘤，而年北京户籍人口新发为病例。年北京市将在城乡个区县筛查肝癌乳腺癌乳腺癌上消化道癌大肠癌和肺癌万人，为高危个体提供免费临床检查，此外北京还将在石景山区

2013/5/20 15:40:07



卫计委：取消医生加号 实行“实名制”挂号！

八项措施实行非急诊全面预约挂号。以市属医院为试点单位，通过扩大非人工预约方式扩大导医服务等工作，主动提供预约挂号的咨询引导指导和帮助。建立医疗机构间层级转诊网络。建立基层医疗机构与上级医院间的转诊机制，保障转诊患者优先就诊，确保疑难危重症患者能够得到及时救治。推出知名专家团队服务模式。开展知名专家团队服务试点，提高知名专家工作效率，确保患者得到最适宜的治疗。在市属医院内统筹调剂普通号。对于在市属医院挂不上普通号的患者，可在其他市属医院的同专业普通号内进行调剂，尽快让患者得到相应的医疗服务。严格加

2016/2/17 11:49:43



上海281种大包简包药物中标基本药物

基本药物目录已经下来，从上海市医疗保险办公室获悉，此次上海共有个品种规格的药品中标，其中大包装药品个，简包装药品个。这些药品可供全市各级各类医疗机构使用，同时中标的这些大包简包药品价格平均下降。大包简包药物中标无疑实现了患者医院医保药企四个方面的共赢效果。以往一些慢性病常用药价格较高，基本只能在二三级医院使用，即增加了病人的负担也使二三级医院的拥挤状况难以缓解，此次大包简包药物不但价格上有优势而且还能缓解医院人满为患的配药场景。对社区院来说，使用大包简包品种使基本药物价格进一步下降。由于节省了药

2013/4/10 16:57:45