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中药企业不具提取能力2016年关门

中药提取物天然药物从严管理即将开始了。国家食药监总局日前发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿，对此进行严格规范。国家将大力整顿中药提取产业《征求意见稿》表示，自年月日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。已取得药品批准文号的中药提取物，在该批准文号有效期届满后，各省级食品药品监督管理局不予再注册。业内人士指出，该文件表明国家大力整顿中药提取产业，原料有保证才能确保质量，为后续提高我国医药整体实力奠定基础，也有利

2013/12/2 8:20:34



广东即将规划建立医疗系统整合工程

对于病人享受到最好的医疗服务就是根本，而其享受服务的领域则需要一个高效运营的体系才能达到这一目标，由于疾病情况所要涉及的领域比较多因此管理起来还是比较复杂的，医药系统，医疗系统以及医保系统等方方面面都要有所关联，其中医药主要是提供药品服务，而医疗则是提供医疗服务，医保则是负责药品医疗费用结算的体系，这三个体系的信息系统能否实现互联是提升效率的关键部位，如果做到了也就能进一步的提升医疗服务的质量否则病人只能看到更加迟缓的服务。目前广东地区在医疗系统信息化方面建设的进展比较理想，其基本上已经实现了医

2013/10/12 22:44:59



贵阳将发挥社会监督作用打击非法行医

环球医药信息网讯近日，贵阳市卫生局发出了《贵阳市卫生局告市民书》，将打击非法行医活动纳入社会监督，规定医疗机构不得出租承包科室，如市民发现有医疗机构违规，可拨打市卫生监督所电话投诉举报。据贵阳市卫生局相关负责人介绍，近期有个别的医疗机构打着“义诊”的名誉擅自开展非法行医活动，造成了患者的伤害，给社会带来了不良影响。为此，贵阳市卫生局向广大群众发出“贵阳市卫生局告市民书”，目的是通过医疗机构自身的自律活动，以及老百姓的参与，在行政管理部门的倡导下，发挥老百姓等社会的监督作用，不断规范医疗机构的行医

2011/1/10 11:20:58



总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，现予发布。特此通告。附件人体生物等效性试验豁免指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/5/19 19:20:01



“4+7”超量采购两极分化：有产品爆量至300％！

“目前对于超量问题，从市场中搜集的信息显示，呈现两极分化态势。第一像北京，基本继续采购中选企业。另外一种像上海，尤其在一些二三级医院正在逐渐出现松动，基本上每个月完成当月的国家订单处方量以后就会放开，可以采购非中选企业品种。”南京乐药创业投资管理有限公司合伙人郭新峰透露，某企业产品在北京的销量已经爆量至，还在继续采购，没有出现订单分流的情况。随着各地稳步推进国家带量采购，一些医院已经完成约定采购量，关于超量部分如何分配的问题成为企业关注焦点。后续采购呈现两极分化各方流出的信息显示，国家集采使用量

2019/7/5 9:46:30



内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监管局开展分类分级督查 确保实现食品药品监管全覆盖

为加强食品药品生产流通消费环节的有效监管，建立和完善最严格覆盖全过程的监管体制，近日，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局制定了《呼和浩特市食品药品监督管理局食品药品生产经营企业分类分级监管实施方案》。该方案按照“依法行政全面覆盖公开透明量化评价动态监管鼓励进步”的原则，积极推进食品药品安全监管分类分级管理；严格依照食品药品安全法律法规等要求，对取得食品药品许可证的各类食品药品企业开展分类分级管理；建立科学规范的评定办法和标准，及时向社会公示食品药品安全分类分级情况。此项工作分三个阶段进行，

2015/5/11 12:00:01