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总胆红素检测试剂盒(比色法)总胆红素检测试剂盒(比色法)

    产品名称: 总胆红素检测试剂盒(比色法)Total Bilirubin总胆红素检测试剂盒(比色法)Total Bilirubin
    注册/备案号: 国械注进20172400766
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】BR2361(货号):试剂1a: 2x250 mL,试剂1b: 1x15 mL。
    【结构及组成】试剂1a:对氨基苯磺酸、盐酸、二甲基亚砜;试剂1b:亚硝酸钠。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测血清与血浆中的总胆红素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1a:对氨基苯磺酸、盐酸、二甲基亚砜;试剂1b:亚硝酸钠。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清与血浆中的总胆红素。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于15~25℃条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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