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超声诊断系统超声诊断系统

    产品名称: 超声诊断系统超声诊断系统
    注册/备案号: 国械注进20162232458
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-13
    有效期: 2021-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co.,Ltd.
    【注册人住所】韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼,7楼(九老洞)及韩国首尔市九老区数字路26街5ACE HIGH-END大厦1栋1316~1320室(九老洞)原文:(Guro-dong,1FL
    【生产地址】韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼(九老洞)及韩国首尔市九老区数字路26街5 ACE HIGH-END大厦1栋1316,1317,1318,1319,1320室(九老洞)原文:(Guro-dong,1FL,6FL,Verdi Tower),72,Digital-ro26-gil, Guro-gu,Seoul,Korea and(Guro-dong,ACE HIGH-END Tower 1st 1316,1317,1318,1319,1320 room),5, Digital-ro26-gil, Guro-gu,Seoul,Korea
    【代理人名称】爱飞纽(广州)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】E-CUBE 5
    【结构及组成】产品由主机、显示器、探头(型号:C1-6T、EV3-10T、EC3-10T、L3-12T)、软件组成。
    【适用范围】用于人体超声诊断检查。各探头临床应用见《探头临床使用附页》。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、显示器、探头(型号:C1-6T、EV3-10T、EC3-10T、L3-12T)、软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于人体超声诊断检查。各探头临床应用见《探头临床使用附页》。
    【变更情况】“代理人住所:广州市天河区体育西路189号20B ”变更为“代理人住所:广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技发展大厦618”。
    【备注】<发证日期>=

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