|
|
超声诊断系统超声诊断系统
产品名称: |
超声诊断系统超声诊断系统 |
注册/备案号: |
国械注进20172236960 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-11-03 |
有效期: |
2022-11-02 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】爱飞纽医疗系统有限公司ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. 【注册人住所】韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼,7楼(九老洞)及韩国首尔市九老区数字路26街5ACE HIGH-END大厦1栋1316~1320室(九老洞)(Guro-dong,1FL,6FL and 7FL,Verdi Tower),72,Digital-ro26-gil,Guro-gu,Seoul ,Korea and(Guro-dong, ACE HIGH -END Tower 1st 1316~1320 room),5, Digital-ro26-gil,Guro-gu,Seoul,Korea 【生产地址】韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼(九老洞)及韩国首尔市九老区数字路26街5ACE HIGH-END大厦1栋1316,1317,1318,1319,1320室(九老洞)(Guro-dong,1FL,6FL ,Verdi Tower),72,Digital-ro26-gil,Guro-gu,Seoul ,Korea and(Guro-dong, ACE HIGH -END Tower 1st 1316,1317,1318,1319,1320 room),5, Digital-ro26-gil,Guro-gu,Seoul,Korea 【代理人名称】爱飞纽(广州)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技发展大厦618 【型号、规格】E-CUBE 15 【结构及组成】产品由主机、显示器、探头及软件组成,软件版本为3.1。探头包含:CW2.0、CW5.0、SC1-6H、L8-17X、L3-12H、SP1-5X、SC1-4H、E3-10H、L3-12X、SVC1-6H、SC1-4HS、EV3-10H、EC3-10H、MP1-5X、EV3-10X、EC3-10X和VE3-10H。 【适用范围】用于人体超声诊断检查,各探头使用范围详见《产品技术要求》 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、显示器、探头及软件组成,软件版本为3.1。探头包含:CW2.0、CW5.0、SC1-6H、L8-17X、L3-12H、SP1-5X、SC1-4H、E3-10H、L3-12X、SVC1-6H、SC1-4HS、EV3-10H、EC3-10H、MP1-5X、EV3-10X、EC3-10X和VE3-10H。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于人体超声诊断检查,各探头使用范围详见《产品技术要求》 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|