|
|
|
超声诊断系统超声诊断系统
| 产品名称： |
超声诊断系统超声诊断系统 |
| 注册/备案号： |
国械注进20172236960 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2017-11-03 |
| 有效期： |
2022-11-02 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】爱飞纽医疗系统有限公司ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
【注册人住所】韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼,7楼（九老洞）及韩国首尔市九老区数字路26街5ACE HIGH-END大厦1栋1316～1320室（九老洞)(Guro-dong,1FL,6FL and 7FL,Verdi Tower),72,Digital-ro26-gil,Guro-gu,Seoul ,Korea and（Guro-dong, ACE HIGH -END Tower 1st 1316~1320 room）,5, Digital-ro26-gil,Guro-gu,Seoul,Korea
【生产地址】韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼，6楼(九老洞)及韩国首尔市九老区数字路26街5ACE HIGH-END大厦1栋1316,1317,1318,1319,1320室(九老洞)(Guro-dong,1FL,6FL ,Verdi Tower),72,Digital-ro26-gil,Guro-gu,Seoul ,Korea and（Guro-dong, ACE HIGH -END Tower 1st 1316,1317,1318,1319,1320 room）,5, Digital-ro26-gil,Guro-gu,Seoul,Korea
【代理人名称】爱飞纽(广州)医疗器械贸易有限公司
【代理人住所】广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技发展大厦618
【型号、规格】E-CUBE 15
【结构及组成】产品由主机、显示器、探头及软件组成，软件版本为3.1。探头包含：CW2.0、CW5.0、SC1-6H、L8-17X、L3-12H、SP1-5X、SC1-4H、E3-10H、L3-12X、SVC1-6H、SC1-4HS、EV3-10H、EC3-10H、MP1-5X、EV3-10X、EC3-10X和VE3-10H。
【适用范围】用于人体超声诊断检查，各探头使用范围详见《产品技术要求》
【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品由主机、显示器、探头及软件组成，软件版本为3.1。探头包含：CW2.0、CW5.0、SC1-6H、L8-17X、L3-12H、SP1-5X、SC1-4H、E3-10H、L3-12X、SVC1-6H、SC1-4HS、EV3-10H、EC3-10H、MP1-5X、EV3-10X、EC3-10X和VE3-10H。
【预期用途（体外诊断试剂）】用于人体超声诊断检查，各探头使用范围详见《产品技术要求》
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
|
|
|
医药数据
